LG화학, 치료제 없는 유전자 변이암 치료제 미국서 임상시험 돌입
FDA 임상 승인 획득
특정 유전자 변이 표적 항암제 개발 속도
[파이낸셜뉴스] LG화학이 아직 치료제가 없는 특정 유전자 변이 암을 겨냥한 신약 개발에 본격 나선다. 환자 수는 많지 않지만 예후가 좋지 않은 암을 대상으로 새로운 치료 선택지를 마련하겠다는 전략이다.
30일 LG화학에 따르면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 후보물질 'LG00313112'의 임상 1·2상 시험계획을 승인받았다.
이번 신약은 암세포에서 발견되는 'TP53 Y220C' 유전자 변이를 표적으로 한다. 이 변이는 전체 암 환자의 1~3%에서 나타나며 난소암과 폐암, 유방암 등 여러 고형암에서 확인된다. 하지만 현재까지 이 변이를 직접 치료할 수 있는 상용 의약품은 출시되지 않았다.
LG화학은 지난 4월 미국 바이오기업 프론티어 메디신즈와 기술도입 계약을 맺고 해당 신약 후보물질의 글로벌 개발과 사업화 권리를 확보했다. 중국과 일부 중화권 지역을 제외한 국가에서 개발과 판매를 추진할 예정이다.
이 후보물질은 유전자 변이로 기능을 잃은 암 억제 단백질이 다시 제 역할을 할 수 있도록 돕는 방식으로 설계됐다. 회사는 전임상 연구에서 적은 용량으로도 항암 효과가 확인됐으며 약효도 오래 지속되는 결과를 얻었다고 설명했다. 또 다른 주요 암 유전자 변이가 함께 있는 종양에서도 효과가 유지되는 것으로 나타났다.
TP53 변이는 치료가 쉽지 않은 암에서 자주 발견되는 것으로 알려져 있다. 미국 국립암연구소 자료에 따르면 이 변이가 있는 암 환자의 평균 생존 기간은 약 29개월로, 변이가 없는 환자의 평균 생존 기간인 63개월보다 크게 짧다. 업계가 새로운 치료제 개발에 주목하는 이유다.
LG화학은 임상 개발 기간을 줄이기 위해 초기 안전성과 적정 용량을 확인하는 1상과 치료 효과를 평가하는 2상을 하나의 임상으로 진행할 계획이다. 임상에는 TP53 Y220C 변이를 가진 진행성 고형암 환자가 참여하며, 안전성과 유효성을 단계적으로 확인하게 된다.
김혜진 LG화학 임상개발그룹장은 "유전자 변이를 기반으로 치료 효과가 기대되는 환자를 선별하는 정밀의료 전략을 통해 신약 개발 성공 가능성을 높일 것"이라며 "치료 선택지가 부족한 환자들에게 새로운 대안을 제시할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다"고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
