아리바이오, 中 푸싱 선급금 900억원 수령 완료 "AR1001 상업화 준비 본격화"

총 6000만달러 선급금 확보, 3상 마무리 속도
올가을 톱라인 공개 예정, 허가·생산 전략 착수

[파이낸셜뉴스] 아리바이오가 중국 푸싱제약으로부터 알츠하이머병 치료제 후보물질 'AR1001'의 글로벌 판권 계약과 관련한 옵션 선급금을 모두 수령하며 글로벌 상업화 준비에 속도를 낸다.아리바이오는 푸싱제약으로부터 5000만달러 규모의 옵션 선급금을 추가로 지급받았다고 13일 밝혔다. 지난 5월 먼저 수령한 1000만달러를 포함하면 확보한 옵션 선급금은 총 6000만달러(약 900억원) 규모다.

이번 자금 수령은 양사가 체결한 글로벌 개발 및 상업화 계약이 실제 자금 집행 단계로 이어졌다는 점에서 의미가 있다는 평가다. 회사는 대규모 선급금이 예정대로 지급되면서 푸싱제약의 사업 추진 의지와 계약 이행 가능성을 다시 한번 확인했다고 설명했다.

아리바이오와 푸싱제약은 지난 5월 AR1001의 글로벌 개발과 상업화를 위한 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다. 계약 규모는 최대 47억달러(약 7조원)로, 국내 바이오기업의 알츠하이머병 치료제 분야 기술거래 가운데 최대 수준이다.

향후 푸싱제약이 글로벌 권리에 대한 옵션을 행사하면 아리바이오는 추가 계약금과 개발·허가·매출 단계별 마일스톤, 판매 로열티 등을 받을 수 있다.

아리바이오는 확보한 자금을 기반으로 글로벌 임상 3상 후속 절차와 허가 전략, 생산 및 품질관리(CMC), 상업화 준비를 본격화할 계획이다.

AR1001은 하루 한 번 복용하는 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질이다. 현재 시장을 주도하는 항체 기반 주사제와 달리 복약 편의성을 높인 경구 제제로 개발되고 있으며, 다양한 기전을 동시에 겨냥하는 치료 전략을 강점으로 내세우고 있다.

회사는 최근 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD'의 마지막 환자 투약을 마쳤다. 이번 임상은 한국과 미국, 캐나다, 유럽, 중국 등 13개국 약 230개 기관에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행됐고 현재 데이터 정리와 데이터베이스 잠금(DB Lock), 통계 분석 등 최종 결과 도출 절차를 진행 중이다. 회사는 올해 가을 톱라인 결과를 공개할 예정이다.

양사의 협력도 기술이전을 넘어 전략적 파트너십으로 확대되고 있다. 푸싱제약은 옵션 선급금과 별도로 총 2750만달러(약 425억원) 규모의 전략적 지분 투자도 추진하며 협력 관계를 강화했다.

정재준 아리바이오 대표는 "옵션 선급금이 예정된 절차에 따라 모두 지급된 것은 AR1001의 임상적 가능성과 글로벌 상업적 가치에 대한 신뢰를 보여주는 결과"라며 "임상 3상 톱라인 발표를 앞둔 만큼 푸싱제약과 긴밀히 협력해 글로벌 시장 진출을 차질 없이 준비하겠다"고 말했다.

한편 아리바이오가 현재까지 체결한 AR1001의 글로벌 독점 판매권 계약 규모는 누적 기준 약 10조원에 달한다.

vrdw88@fnnews.com 강중모 기자