아리바이오, AR1001 글로벌 3상 결과 11월 美 CTAD서 공개

개막 첫 세션 '핵심 발표' 선정
조직위 "올해 주목할 임상 3상"

[파이낸셜뉴스] 아리바이오의 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 글로벌 임상 3상 결과가 오는 11월 세계 최대 알츠하이머 임상개발 학회인 CTAD 2026에서 공식 발표된다.

학회 조직위원회는 이번 연구를 올해 가장 주목할 임상 3상 가운데 하나로 선정하고 개막 첫날 핵심 구두 발표 세션에 배치했다.

아리바이오는 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD' 연구 결과가 오는 11월 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 제19회 알츠하이머병 임상시험학회(CTAD 2026) 공식 프로그램에 채택됐다고 22일 밝혔다.

AR1001 임상 3상 결과는 학회 개막일인 11월 16일 첫 번째 구두 발표 세션에서 공개된다. CTAD 조직위원회는 공식 프로그램을 통해 POLARIS-AD를 올해 발표되는 주요 임상시험 결과 가운데 하나로 소개하며 핵심 연구로 전면 배치했다.

발표는 AR1001 글로벌 임상 3상 총괄 책임연구자인 샤론 샤 미국 스탠퍼드대학교 의과대학 신경학·신경과학 임상교수가 맡는다. 샤 교수는 스탠퍼드대 알츠하이머병 연구센터장을 맡고 있는 세계적인 치매 연구 권위자다.

발표 주제는 '초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 AR1001 글로벌 임상 3상 POLARIS-AD: 52주 유효성 결과 및 연장시험 단계의 안전성'이다.

POLARIS-AD는 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 미국과 캐나다, 유럽, 한국, 중국 등 13개국 약 230개 임상시험기관에서 진행된 대규모 글로벌 임상 3상이다.

지난 6월 마지막 환자의 52주 투약을 완료했으며 현재 데이터 정제와 데이터베이스 잠금, 사전 통계분석 절차가 진행되고 있다.

CTAD에서는 전체 환자군과 단독투여군을 대상으로 한 주요 유효성 및 안전성 결과를 비롯해 세부 평가변수와 하위군 분석, 연장시험에서 확보된 안전성 데이터 등이 공개될 예정이다.

특히 AR1001의 탑라인 결과는 학회 발표 일정과 별개로 데이터 분석이 완료되는 즉시 보도자료를 통해 먼저 공개된다. 이후 CTAD에서는 보다 상세한 임상 데이터와 분석 결과가 발표될 예정이다.
CTAD는 알츠하이머병 치료제의 임상개발과 규제 전략을 집중적으로 다루는 세계적인 전문 학회로, 글로벌 제약사와 바이오기업, 임상 연구자, 규제기관 전문가들이 최신 임상 성과를 공유하는 대표 학술행사다.

정재준 아리바이오 대표는 "CTAD가 POLARIS-AD를 올해 가장 주목할 임상 3상 연구 가운데 하나로 선정하고 개막 첫 구두 발표 세션에 배치한 것은 AR1001에 대한 글로벌 학계의 높은 관심을 보여주는 것"이라며 "탑라인 결과는 학회 이전에 확보되는 즉시 투명하게 공개할 예정"이라고 말했다.

이어 "CTAD에서 주요 유효성과 안전성 지표, 세부 분석 결과를 발표한 뒤 이를 토대로 글로벌 규제기관과 협의를 진행하고 신약 허가 신청 준비에도 속도를 낼 계획"이라고 밝혔다.

vrdw88@fnnews.com 강중모 기자