셀트리온, 일본서 '스테키마' IV 출시...자가면역질환 제품군 확대
SC 이어 정맥주사 제형까지
크론병 적응증 확보해 처방 선택지 넓혀
[파이낸셜뉴스] 셀트리온이 일본 자가면역질환 치료제 시장에서 제품 포트폴리오 확대에 나섰다. 우스테키누맙 바이오시밀러 '스테키마'의 정맥주사(IV) 제형을 현지에 출시하면서 기존 피하주사(SC) 제형과 함께 두 가지 투여 방식을 갖추게 됐다.
셀트리온은 지난 4월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 스테키마 IV 제형의 품목허가를 받은 데 이어 약 4개월 만에 일본 시장 출시를 완료했다고 21일 밝혔다. 기존 건선과 건선성 관절염에 이어 크론병 적응증까지 확보하면서 적용 질환 범위도 넓혔다.
이번 출시로 스테키마는 치료 초기에는 IV 제형을 활용한 도입요법을, 이후 장기 치료 단계에서는 SC 제형을 통한 유지요법을 적용할 수 있게 됐다. 환자의 질환 상태와 치료 단계에 따라 두 제형을 활용할 수 있다는 점이 제품 경쟁력으로 꼽힌다.
셀트리온에 따르면 현재 일본에서 판매 중인 우스테키누맙 바이오시밀러 가운데 IV와 SC 제형을 모두 갖춘 제품은 스테키마가 유일하다.
셀트리온은 기존 자가면역질환 치료제 판매를 통해 확보한 현지 영업망과 의료진 네트워크를 활용해 스테키마의 처방 확대에 나설 계획이다. 일본에서 판매 중인 '램시마'와 '유플라이마'도 시장 기반으로 활용한다.
셀트리온에 따르면 올해 5월 기준 일본에서 램시마와 유플라이마는 각각 46.9%, 19.5%의 시장 점유율을 기록하며 바이오시밀러 제품 가운데 처방 1위를 유지하고 있다.
셀트리온 일본 법인은 하반기 일본 소화기학회(JDDW)와 염증성 장질환학회(JSIBD) 등 주요 학회에도 참가할 예정이다. 이를 통해 소화기내과 의료진과 약사 등을 대상으로 스테키마의 IV·SC 제형 활용 가능성을 알리고 제품 인지도를 높인다는 방침이다.
이번 학회 활동을 통해 구축하는 의료진 네트워크는 내년 일본 출시를 앞둔 '램시마SC'의 판매 기반 확대에도 활용할 계획이다.
셀트리온 관계자는 "스테키마 IV 제형 출시로 두 가지 투여 제형을 모두 갖추게 됐다"며 "기존 제품 판매를 통해 구축한 현지 네트워크를 활용해 스테키마의 시장 안착과 처방 확대에 집중할 계획"이라고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
