GC녹십자, 고면역원성 독감백신 임상 2/3상 돌입
식약처 임상시험계획 승인
65세 이상 대상 면역원성·안전성 평가
[파이낸셜뉴스] GC녹십자가 고령층을 겨냥한 고면역원성 독감백신 개발에 속도를 낸다.
GC녹십자는 자사의 고면역원성 독감백신 후보물질 'GC3114B'의 임상 2/3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.
이번 임상은 65세 이상 고령자를 대상으로 진행된다. 기존 독감백신을 활성대조군으로 설정해 GC3114B와 직접 비교하면서 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다. GC녹십자는 올해 하반기 임상 2상 첫 환자 투약을 시작하고, 임상 3상부터는 여러 국가에서 다국가 임상으로 진행할 계획이다.
GC3114B는 일반적인 표준용량 독감백신보다 많은 양의 항원을 포함하도록 설계된 백신 후보물질이다. 고령층은 나이가 들면서 면역기능이 떨어져 백신 접종 이후 충분한 면역반응이 형성되지 않을 가능성이 있어 상대적으로 높은 면역반응을 유도하는 고면역원성 백신이 개발되고 있다.
해외에서도 고령층을 대상으로 한 고면역원성 독감백신 사용이 확대되는 추세다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP)는 65세 이상 고령자에게 고면역원성 백신을 표준용량 백신보다 우선 접종하도록 권고하고 있다.
국내에서도 고령층을 위한 독감 예방 옵션 확대 필요성이 커지고 있다. 우리나라가 초고령사회에 진입하면서 고령층의 독감 예방을 위한 백신 선택지를 다양화할 필요성이 제기되고 있기 때문이다.
질병관리청도 최근 고면역원성 독감백신의 국가예방접종사업(NIP) 도입을 검토하고 있다. GC녹십자는 국내 NIP 시장 진입과 함께 현재 수입에 의존하고 있는 고면역원성 독감백신의 국산화 기반을 확보하고 해외 시장에도 진출한다는 계획이다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 "고령화가 빠르게 진행되면서 고령층의 면역 특성을 고려한 독감 예방 전략의 중요성이 커지고 있다"며 "연구개발과 생산 역량을 바탕으로 고면역원성 독감백신까지 제품군을 확대해 사업 경쟁력을 강화하겠다"고 말했다.
한편 GC녹십자는 최근 프랑스 백신 개발 기업 오시백스(Osivax)와 차세대 독감백신 개발 및 상용화를 위한 파트너십을 체결하는 등 독감백신 사업 확대에 나서고 있다.
[email protected] 정상희 기자
