보로노이, VRN11 글로벌 임상 말레이시아로 확대
EGFR 표적치료제 1b/2상 임상 승인
호주·홍콩·싱가포르 이어 네 번째 국가
[파이낸셜뉴스] 보로노이가 차세대 EGFR 표적치료제 'VRN11'의 글로벌 임상시험 지역을 말레이시아로 확대한다.
8일 공시에 따르면 보로노이는 VRN11의 글로벌 1b/2상 임상시험계획(IND)이 말레이시아 국가의약품규제청(NPRA)의 승인을 받았다.
이번 승인으로 VRN11 글로벌 1b/2상 임상 네트워크에는 호주와 홍콩, 싱가포르에 이어 말레이시아가 추가됐다. 보로노이는 여러 국가에서 임상을 진행해 다양한 환자군을 대상으로 VRN11의 유효성과 안전성 데이터를 확보한다는 계획이다.
말레이시아 임상은 현지 주요 의료기관 4곳에서 진행된다. 사라왁 종합병원에서는 항암제 임상 경험이 있는 Pei-Jye Voon 교수가 연구책임자(PI)로 참여한다.
VRN11은 EGFR 변이 비소세포폐암을 대상으로 개발 중인 치료제다. 앞서 진행한 1a상에서 항종양 효과와 안전성 프로파일을 확인했다.
특히 3세대 EGFR 표적치료제의 주요 내성 원인 가운데 하나인 EGFR C797S 변이를 포함해 다양한 EGFR 변이를 겨냥한다. 현재 기존 EGFR 표적치료제 치료 후 병이 진행된 환자를 대상으로 임상을 진행하고 있으며, 치료 경험이 없는 환자로 개발 범위를 넓혀 1차 치료제로서의 가능성도 확인할 예정이다.
보로노이 관계자는 "이번 승인으로 VRN11의 글로벌 임상 지역을 말레이시아까지 확대하게 됐다"며 "현지 주요 의료기관과 함께 다양한 환자군에서 유효성과 안전성 데이터를 확보해 나가겠다"고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
