알테오젠, 키트루다 SC 유럽 조성물 특허 등록
미국 이어 유럽서 특허 확보
키트루다 SC 지식재산권 보호 확대
[파이낸셜뉴스] 바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 미국에 이어 유럽에서도 키트루다 피하주사(SC) 제형 관련 조성물 특허를 확보했다.
알테오젠은 자사의 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기반 ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파)와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 결합한 피하주사 제형 관련 조성물 특허가 유럽특허청(EPO)에 등록됐다고 23일 밝혔다.
이번 유럽 특허의 존속기간은 2040년까지다. 의약품 허가에 소요된 기간을 고려해 특허 기간을 최대 5년 연장할 수 있는 추가적 보호증명(SPC)도 적용할 수 있다.
알테오젠은 앞서 미국에서도 키트루다 피하주사 제형 관련 조성물 특허를 등록했다. 이번 유럽 특허 등록으로 키트루다 SC 제품의 조성물 특허 보호 기반을 미국과 유럽으로 확대하게 됐다.
ALT-B4가 적용된 키트루다 SC는 미국과 유럽을 비롯해 캐나다, 한국, 일본 등에서 허가를 받으며 승인 지역을 확대하고 있다.
알테오젠은 최근 MSD와의 계약에 따라 총 10억달러 규모의 판매 마일스톤 가운데 첫 번째 마일스톤인 2500만달러를 수령했다. 향후 키트루다 SC 판매 실적에 따라 추가 마일스톤과 로열티를 받을 예정이다.
알테오젠 관계자는 "미국에 이어 유럽에서도 ALT-B4와 펨브롤리주맙을 결합한 조성물 특허를 확보했다"며 "하이브로자임 플랫폼의 상업화가 진행되는 가운데 물질특허, 조성물특허, 제조특허, 고정용량복합제 특허 등 관련 지식재산권을 지속적으로 확보해 안정적인 사업화를 뒷받침하겠다"고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
