온코닉테라퓨틱스 자큐보, 중국서 주사제 임상 3상 돌입
경구제 허가 심사·헬리코박터 제균 이어
주사제 개발로 중국 시장 공략 확대
[파이낸셜뉴스] 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔)가 중국에서 경구제에 이어 주사제 개발에 나서며 현지 시장 공략을 확대하고 있다. 중국 파트너사인 리브존제약은 경구제 품목허가 심사와 헬리코박터 파일로리 제균요법 임상에 이어 주사제 임상 3상에 착수했다.
온코닉테라퓨틱스는 리브존제약이 이달 자스타프라잔 주사제의 중국 임상 3상 첫 환자 투여를 시작했다고 23일 밝혔다. 이번 임상은 소화성궤양 출혈 환자를 대상으로 자스타프라잔 주사제의 유효성과 안전성을 평가한다. 온코닉테라퓨틱스는 계약 조건에 따라 100만달러 규모의 개발 마일스톤도 추가 청구했다.
자스타프라잔 경구제는 미란성 위식도역류질환 치료제로 지난해 8월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청해 현재 심사가 진행 중이다. 지난 5월에는 헬리코박터 파일로리 제균요법에 대한 임상 3상에도 들어갔다.
리브존제약은 경구제와 주사제를 연계한 '듀얼 제형' 전략을 추진하고 있다. 위식도역류질환 치료뿐 아니라 헬리코박터 제균, 소화성궤양 출혈 등으로 적응증을 확대하면서 자스타프라잔의 중국 내 활용 범위를 넓힌다는 계획이다.
중국은 글로벌 위식도역류질환 치료제 시장에서 단일 국가 기준 최대 시장으로 꼽힌다. 업계 자료에 따르면 글로벌 위식도역류질환 치료제 시장은 약 40조원 규모이며 이 가운데 중국 시장은 약 4조~6조원으로 추산된다. 리브존제약은 소화기 치료제 분야에서 연간 6000억원 이상의 매출을 올리는 현지 제약사로 중국 내 영업·유통망을 확보하고 있다.
온코닉테라퓨틱스와 리브존제약의 협력은 단계별 기술료 수익으로도 이어지고 있다. 양사는 2023년 총 1억2750만달러 규모의 중화권 기술이전 계약을 체결했다. 온코닉테라퓨틱스는 계약금 1500만달러를 받은 데 이어 지난해 8월 중국 임상 3상 완료 및 NMPA 품목허가 신청에 따라 500만달러의 마일스톤을 추가로 확보했다. 이번 주사제 임상 3상 착수로 100만달러 규모의 개발 마일스톤도 청구했다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "중국 소화기 시장에서 사업 기반을 갖춘 리브존과 협력해 자스타프라잔의 적응증과 제형 확대가 빠르게 진행되고 있다"며 "향후 중국 품목허가를 기점으로 자스타프라잔의 현지 상업적 가치가 본격화될 것으로 기대한다"고 말했다.[email protected] 정상희 기자
