'임신 중 사용 불가' 마운자로, 연간 임산부에 325건 처방

13세 미만 소아에도 100건 넘게 처방돼

[파이낸셜뉴스] 출시 약 1년 만에 '비만치료제 시장의 혁신 신약'으로 불리는 '마운자로'가 임신 중 사용해서는 안 된다고 명확히 명시돼 있음에도 지난 1년간 임산부에 300건 넘게 처방된 것으로 확인됐다.

국회 보건복지위원회 백종헌 국회의원(부산 금정·국민의힘)실은 최근 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료를 살펴본 결과 이 같은 오처방이 이뤄진 것을 확인했다고 24일 밝혔다.

마운자로는 지난해 8월 첫 국내 출시 이후 지난 7월까지 12개월간 임산부에 총 325건이나 처방된 것으로 집계됐다. 식품의약품안전처 의약품 통합정보시스템에서 제공하는 '마운자로프리필드펜주 2.5밀리그램/0.5밀리리터'의 사용상 주의사항에 따르면 임산부에는 이 약의 사용을 중단한다고 명시돼 있다.

아울러 불과 1년 새 만 13세 미만 소아에게 이뤄진 마운자로 처방도 100건을 넘어선 것으로 확인됐다. 특히 마운자로는 소아 환자에서의 안전성과 유효성이 아직 확실시되지 않은 의약품이어서 어린 환자에 대한 처방은 더욱 주의가 요구된다.

만 65세 이상 고령층에서의 마운자로 처방은 더 빠르게 확산되고 있다. 같은 기간 만 65세 이상 고령자에 이뤄진 처방은 3만 6000건을 넘어섰다. 월별 처방 건수 역시 매월 증가하고 있는 것으로 나타났다.

식품의약품안전처 허가사항에는 임상시험에서 "일부 고령자에게서 더 큰 민감성을 배제할 수 없다"고 밝힌 바 있다. 특히 만 85세 이상 환자에 대한 치료 경험은 매우 제한적인 것으로 나타났다.

식품의약품안전처가 백종헌 의원실에 추가 제출한 자료를 살펴보면 마운자로가 국내에 출시된 지난해 8월부터 지난 6월까지 11개월간 총 1261건의 이상 사례가 보고됐다. 이 가운데 올해 들어 보고된 사례만 916건으로 전체의 72.6%를 차지했다.

백종헌 의원은 "식약처가 투여 중단을 명시한 약물이 임산부에 300건 넘게 처방됐다면 이는 결코 가볍게 넘길 수 있는 문제가 아니다"라며 "비만 치료 열풍 속에 정작 환자 보호의 가장 기본적인 처방 원칙이 무너지고 있는 것이 아닌지 의심하지 않을 수 없다. 보건복지부 등은 단순 의사의 판단에 맡길 것이 아니라 위험군에 대한 처방 실태를 전수조사하고 속히 이에 대한 대응책을 마련해야 한다"고 강조했다.

[email protected] 변옥환 기자