목표 혈당 도달률 2배…'엠파가드' 3제 요법, 유럽서 입증

[파이낸셜뉴스] 메트포르민과 SGLT-2 억제제를 함께 써도 혈당이 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자에게 새 치료 선택지가 생길 전망이다. JW중외제약의 복합제 '엠파가드'를 더한 3제 요법이 임상 3상에서 기존 2제 요법보다 큰 혈당 강하 효과를 보였다.

JW중외제약은 최근 열린 유럽당뇨병학회 연례학술대회(EASD 2026)에서 2형 당뇨병 치료제 아나글립틴(제품명 가드렛)과 엠파글리플로진의 복합제인 엠파가드의 임상 3상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 이날 유럽당뇨병학회 현장에서는 조선대학교병원 내분비대사내과 김상용 교수가 발표했다.

이번 임상은 메트포르민과 엠파글리플로진을 함께 복용해도 혈당 조절이 충분하지 않은 2형 당뇨병 환자를 대상으로 국내 26개 병원에서 24주간 진행됐다. 기존 단일제 병용 요법(메트포르민+엠파글리플로진)을 유지한 대조군과, 엠파가드 병용 요법(메트포르민+엠파가드)으로 전환한 투여군의 유효성과 안전성을 비교했다.

그 결과 엠파가드 투여군은 당뇨병 관리의 핵심 지표인 당화혈색소(HbA1c)가 투여 전보다 0.81%포인트 낮아져 대조군(0.24%포인트)보다 큰 혈당 강하 효과를 보였다. 목표 혈당(당화혈색소 7.0% 이하) 도달률도 엠파가드 투여군이 55.7%로 대조군(25.5%)의 두 배를 넘었다. 인슐린을 분비하는 췌장 베타세포의 기능 개선과 공복 혈당 감소 효과도 함께 확인됐다.

안전성 면에서도 엠파가드 투여군의 부작용 발현율은 대조군과 비슷했으며, 중증 저혈당은 한 건도 보고되지 않았다.

김 교수는 "기존 약물 조합으로 혈당 조절이 되지 않던 환자에게 엠파가드를 투여했을 때 우수한 혈당 강하 효과와 췌장 베타세포 기능 개선 효과를 확인했다"며 "치료 선택지가 제한적이었던 환자군에 안전하고 유효한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다"고 설명했다.

2형 당뇨병은 인슐린 저항성이 커지고 인슐린 분비 기능이 떨어져 고혈당이 지속되는 대사질환이다. 메트포르민과 엠파글리플로진(SGLT-2 억제제) 2제 요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 환자에게는 효과와 안전성이 입증된 추가 치료 옵션이 필요했다.

JW중외제약은 이번 결과를 바탕으로 당뇨병 치료제 시장에서 엠파가드의 입지를 강화하고, 근거 중심의 임상 마케팅을 확대할 계획이다.

JW중외제약 관계자는 "이번 임상 데이터는 엠파가드의 혈당 조절 효과와 안전성을 다시 확인한 의미 있는 결과"라며 "앞으로도 당뇨병 환자들에게 더 다양한 치료 옵션과 신뢰할 수 있는 임상 근거를 제공하기 위해 노력하겠다"고 말했다.

[email protected] 정명진 기자