롯데바이오로직스, 日 시장 공략 속도…수주 확대 기대감

(요코하마=뉴스1) 임여익 기자 = 롯데바이오로직스가 미국 시러큐스 공장의 생산 경쟁력과 품질관리 역량을 앞세워 일본 제약·바이오 시장 공략에 속도를 내고 있다. 최근 유럽 바이오시밀러 기업 알보텍과 위탁생산 계약을 체결한 데 이어, 일본 대형 제약사들을 대상으로 추가 수주 기회를 모색한다는 전략이다.

장준영 롯데바이오로직스 프로젝트관리조직(PMO·Project Management officer) 부문장은 8일 일본 요코하마에서 열린 '바이오재팬 2026'을 계기로 취재진과 만나 "올해 일본 기업들과의 미팅이 지난해보다 더 많아졌다"며 "작년부터 일본 고객사들과 관계를 꾸준히 형성해 온 결과"라고 밝혔다.

롯데바이오로직스는 올해 바이오재팬에 단독 부스를 마련하고 일본 대형 제약사와 바이오텍 등을 대상으로 고객사 미팅을 활발히 진행하고 있다.

장 부문장은 "지난해에는 일본에서 롯데라는 기업은 잘 알려져도 롯데바이오로직스의 인지도는 낮았다"며 "올해는 실제 수주 성과가 알려지면서 고객사들의 신뢰가 높아지고 있다"고 설명했다.

최근 롯데바이오로직스가 알보텍과 체결한 바이오의약품 위탁생산 계약에 대해서는 '미국 생산시설의 경쟁력을 입증한 사례'라고 평가했다.

특히 장 부문장은 "계약 체결에 앞서 미국 식품의약국(FDA)이 시러큐스 공장을 예고 없이 방문해 5일간 실사한 결과 지적사항이 단 한 건도 나오지 않았다"며 "이처럼 품질관리 역량이 확인되면서 알보텍과의 계약도 빠르게 진전됐다"고 설명했다.

양사는 시러큐스 공장 생산시설을 우선 활용하고, 향후 생산 물량이 늘어나면 인천 송도 공장으로 생산을 확대하는 방안도 논의 중이다.

롯데바이오로직스가 내세우는 또 다른 경쟁력은 항체약물접합체(ADC)의 주요 생산 공정을 한 곳에서 수행할 수 있다는 점이다.

ADC는 암세포를 찾아가는 항체에 강력한 항암제를 결합한 치료제다. 시러큐스 공장의 경우 항체 생산부터 약물 접합까지 한 곳에서 처리할 수 있어, 생산시설 간 운송에 따른 시간과 비용을 줄일 수 있다. 또한 운송 과정에서 발생하는 여러 리스크에 대한 부담도 완화된다는 장점이 있다.

장 부문장은 "일본 기업들은 가격도 중요하게 보지만 무엇보다 품질과 과거 생산 실적을 철저히 검증하는 경향이 있다"며 "일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 규제 기준도 까다로운 만큼 고객사와 기술적으로 원활하게 소통하는 것에 중점을 맞추고 있다"고 강조했다.

롯데바이오로직스는 다음 달 인천 송도 바이오 캠퍼스 제1공장 준공식을 개최할 예정이다. 송도 1공장은 12만 리터 규모의 항체의약품 생산시설로, 향후 대규모 상업생산을 담당할 핵심 거점이다.

장 부문장은 "당초 내년 4월로 계획했던 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 생산 준비 시점을 약 6개월 앞당겼다"며 "미국 시러큐스 공장의 숙련된 인력을 송도에 투입하고 양국 인력을 교류하면서 준비에 속도를 냈다"고 전했다.

이어 "준공식에는 기존 고객사뿐 아니라 협의 중인 잠재 고객사들도 초청할 계획"이라며 "생산시설의 준비 상황을 직접 보여주고 신뢰를 높이는 계기로 삼겠다"고 덧붙였다.