엘앤씨바이오, 리투오 미국 독점 공급계약...820억원 규모

2031년까지 최소 6000만달러 계약, 내년 본격 공급
동탄 신공장 등 생산능력 확대해 추가 수주 추진

[파이낸셜뉴스] 엘앤씨바이오가 인체조직 기반 피부 ECM(세포외기질) 제품 '리투오(Re2O)'의 미국 시장 진출에 나선다. 2031년까지 최소 6000만달러(약 820억원) 규모의 독점 공급계약을 체결했다. 내년 본격적인 공급을 시작하고 생산능력 확대에 따라 추가 제품 공급도 추진할 계획이다.

엘앤씨바이오는 미국 현지 인체조직·바이오 제품 전문기업 및 조직은행과 리투오 시리즈의 독점 공급계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 계약 기간은 이날부터 2031년 말까지 약 5년이며, 올해 사전 마케팅을 거쳐 2027년부터 본격적인 공급에 들어간다.

계약 규모는 리투오 150mg 제품의 최소구매금액(MPQ)을 기준으로 산정됐다. 연도별 최소 계약금액은 2026년 약 90만달러를 시작으로 2027년 720만달러, 2028년 1080만달러, 2029년 1170만달러, 2030년 1440만달러, 2031년 1620만달러다.

이번 계약에는 리투오 파인(Re2O Fine)과 리투오 브이(Re2O V)는 포함되지 않았다. 회사는 생산능력 확대와 현지 수요 증가에 따라 두 제품을 별도로 추가 공급할 수 있도록 계약 구조를 마련했다. 이에 따라 실제 공급 규모는 최소 계약금액을 웃돌 가능성이 있다.

미국 파트너사는 관련 인체조직 제품의 판매·유통 인프라와 조직은행 라이선스를 보유한 현지 기업이다. 약 1만7000곳의 병·의원 고객 네트워크와 주요 의료진 및 핵심의견선도자(KOL) 네트워크를 확보하고 있다. 양사는 계약상 비밀유지 의무에 따라 파트너사 이름을 공개하지 않았으며, 리투오의 미국 첫 출하 시점에 공개할 예정이다.

엘앤씨바이오는 올해 남은 기간 현지 의료진과 KOL을 대상으로 제품 교육과 학술 활동을 진행해 초기 시장 기반을 확보할 계획이다. 미국 파트너사가 미국 식품의약국(FDA)의 361 인체 세포·조직 및 관련 제품(HCT/P) 규제 체계에 따른 진출 가능성을 검토한 점도 계약 체결의 배경으로 제시했다. 다만 실제 시장 진입과 유통에는 관련 규제 요건 충족이 전제된다.
회사는 기존 생산시설 증설과 동탄 신공장 건립을 통해 중장기 생산능력을 확대할 방침이다. 향후 생산 여력과 시장 수요에 따라 리투오 공급량을 늘리는 한편, 현지 유통·사업 구조 확대와 조직은행 인수 등 미국 사업 확장 방안도 파트너사와 협의할 수 있도록 했다.

이환철 엘앤씨바이오 회장은 "이번 계약은 국내에서 축적한 인체조직 ECM 기술을 세계 최대 시장인 미국에 선보이는 출발점"이라며 "2027년부터 안정적인 공급을 시작하고 생산능력 확대에 맞춰 공급 규모를 늘려 리투오를 글로벌 ECM 브랜드로 성장시키겠다"고 말했다.

[email protected] 정상희 기자