삼성바이오에피스, 브라질 희귀질환 치료제 10년간 단독 공급 계약

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 삼성바이오에피스는 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 보건부에 SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙) 제품 공급을 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.

SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제로, 2024년 12월 브라질 보건부 산하 의약품청(ANVISA)으로부터 품목 허가를 획득했다.

브라질 에쿨리주맙 시장은 지난해 약 2500억 원(1억 7000만 달러)에 달하며 삼성바이오에피스는 해당 시장에 10년간 제품 단독 공급 계약을 체결하며 안정적인 매출 확보를 기대할 수 있게 됐다.

삼성바이오에피스는 브라질 보건부와의 PDP 계약을 통해 현지 제약 회사인 바이오노비스, 국영 연구기관인 바이아파르마와 파트너십을 맺고 제품을 공급할 예정이다.

PDP는 브라질 정부가 자국 바이오산업 육성을 위해 2008년 도입한 제도로, 글로벌 제약사가 현지 제약사·국영 연구기관에 생산 기술을 이전하면서 의약품을 공급하는 방식이다. 이를 통해 공급된 의약품은 브라질 정부의 통합보건의료체계(SUS)를 통해 자국민에게 제공된다.

이번 입찰 결과에 따라 삼성바이오에피스는 내년부터 10년간 브라질 정부 주도 시장에 제품을 공급하고 해당 기간 현지 파트너사에 기술 이전을 제공할 계획이다.

삼성바이오에피스는 2019년부터 SB4(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), 2020년부터 SB3(허셉틴 바이오시밀러, 성분명 트라스투주맙)를 PDP 계약을 통해 브라질에 공급해 왔으며, 누적 공급량 600만 개를 돌파하며 제품 경쟁력 및 공급 역량을 입증하고 있다.

더불어 이번 PDP 계약을 통해 브라질에 공급하는 제품 수를 3종으로 확대하며 중남미 최대 의약품 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하고 제품 포트폴리오를 다각화하고 있다.

삼성바이오에피스 CS3팀장 정진한 상무는 "고품질 의약품의 안정적인 공급을 통해 브라질 희귀질환 환자들의 의약품 접근성 향상에 기여하기 위해 노력하겠다"며 "브라질 바이오 제약 산업의 장기적인 발전에 기여하기 위해 현지 파트너들과 적극적으로 협력할 것"이라고 밝혔다.