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식약처, 바이오의약품 가이드라인 실무 워크숍 개최
15건 가이드라인 교육·글로벌 규제 동향 공유
[파이낸셜뉴스] 식품의약품안전처가 첨단기술 기반 바이오의약품 개발을 지원하기 위해 관련 가이드라인의 현장 적용을 돕는 실무교육에 나선다.
식약처 소속 식품의약품안전평가원은 오는 11월 6일 서울 강남구 웨스틴 서울 파르나스에서 '첨단 신기술 기반 바이오의약품 가이드라인 이행 워크숍'을 개최한다고 2일 밝혔다.
이번 워크숍은 올해 제·개정한 바이오의약품 가이드라인의 주요 내용과 고려사항을 공유하고, 산업계의 이해도를 높여 실제 제품 개발 과정에 적용할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다.
행사는 '바이오의약품의 글로벌 규제 동향'과 '인공지능(AI) 및 디지털 기술 기반 바이오의약품 개발 및 규제 동향'을 주제로 한 기조강연으로 시작한다. 이어 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포·유전자치료제 등 3개 분과에서 총 15건의 가이드라인에 대한 세부 실무교육이 진행된다.
해외 규제기관 관계자와 전문가도 분과별 세션에 참여해 글로벌 규제 변화와 최신 제품 개발 동향을 공유한다. 업계 관계자들과의 질의응답 및 교류 기회도 마련할 예정이다.
참석 희망자는 워크숍 누리집에서 세부 프로그램을 확인하고 사전 등록할 수 있다.
강석연 식품의약품안전평가원장은 "첨단기술 발전 속도에 맞춰 관련 규제정보를 적시에 제공하는 것이 중요하다"며 "이번 워크숍이 가이드라인의 산업계 안착과 바이오의약품 산업 경쟁력 강화로 이어지길 기대한다"고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
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