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갤럭시 버즈 '청력 케어' 기능, 의료기기로 인정받았다

윤홍집 기자
파이낸셜뉴스

식약처, 버즈4 프로·버즈3 프로 의료기기 허가
소프트웨어 업데이트로 내년 초부터 순차 제공

삼성전자가 갤럭시 버즈에 탑재될 '청력 체크(Hearing Test)'와 '청력 케어(Hearing Aid)' 기능으로 식품의약품안전처(이하 식약처)의 의료기기 허가를 획득했다. 삼성전자 제공
삼성전자가 갤럭시 버즈에 탑재될 '청력 체크(Hearing Test)'와 '청력 케어(Hearing Aid)' 기능으로 식품의약품안전처(이하 식약처)의 의료기기 허가를 획득했다. 삼성전자 제공

[파이낸셜뉴스] 삼성전자가 갤럭시 버즈의 청력 검사와 소리 증폭 기능에 대해 식품의약품안전처(식약처) 의료기기 허가를 받았다. 무선 이어폰으로 청력 상태를 확인하고, 검사 결과에 맞춰 소리를 조절할 수 있게 된다.

삼성전자는 갤럭시 버즈의 '청력 체크(Hearing Test)'와 '청력 케어(Hearing Aid)' 기능이 식약처 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.

해당 기능은 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로에 소프트웨어 업데이트를 통해 2027년 초부터 순차 적용될 예정이다.

청력 체크는 스마트폰 설정의 갤럭시 버즈 메뉴에서 이용할 수 있다. 버즈를 착용한 상태에서 양쪽 귀를 각각 검사해 주파수별 청력 저하 정도를 확인하고 청력도(Audiogram)를 생성한다. 주파수별 순음을 들려준 뒤 사용자가 들을 수 있는 가장 작은 소리의 크기를 측정하는 순음 공기전도 검사 방식이다.

검사 결과는 보통부터 고심도까지 7단계로 분류된다. 사용자는 결과와 함께 필요한 조치에 대한 안내를 확인할 수 있다.

청력 케어는 검사 결과에 맞춰 사용자가 듣기 어려운 소리를 증폭하는 기능이다. 경도에서 중등도 수준의 난청이 의심되는 만 18세 이상 사용자는 자신의 청력도에 맞춰 버즈 소리를 조정할 수 있다. 삼성전자는 개인별 청력 특성에 따른 증폭량을 산출하는 청각 보조기기 처방 공식 'NAL-NL2'를 적용했다고 설명했다.

소음 노출 수준과 청력 체크 결과 등 관련 정보는 삼성 헬스 앱에서 확인할 수 있다.

삼성전자는 2020년 갤럭시 버즈 플러스에 개인용 소리 증폭 기능(PSAP)을 도입한 뒤 청력 지원 기술을 개발해 왔다. 2021년에는 해당 기능이 난청 사용자의 일상적인 의사소통에 효과가 있다는 임상 검증을 진행했다. 청력 케어 기능은 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)에서도 허가를 받았다.

박헌수 삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀장(부사장)은 "청력 체크와 청력 케어 기능을 갤럭시 버즈에 통합해 청력 지원에 대한 접근성을 넓혔다"며 "갤럭시 생태계의 연결성과 디지털 헬스 기술을 바탕으로 개인화된 건강 관리 경험을 확대하겠다"고 말했다.

[email protected] 윤홍집 기자


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