정맥주사를 피하주사로, 주사를 패치로… 대웅 3사 '약물전달' 연합

[파이낸셜뉴스] 오래 걸리던 항체 정맥주사를 짧은 피하주사로, 바늘 주사를 붙이는 패치로 바꾸는 기술 개발에 대웅 계열 3사가 힘을 모은다.

대웅제약은 대웅테라퓨틱스가 개발한 고농도 피하주사 제형 플랫폼 '써미크라(Thermicra)'와 용해성 마이크로니들 플랫폼 '클로팜(CLOPAM)'을 활용한 의약품 공동개발 계약을 각각 체결했다고 9일 밝혔다. 써미크라는 대웅바이오(대표 진성곤)까지 3사가, 클로팜은 대웅제약과 대웅테라퓨틱스 2사가 공동개발한다.

이번 협력은 특정 품목에 한정하지 않고 두 플랫폼을 다양한 의약품에 적용하는 데 초점을 맞췄다. 신규 의약품을 지속적으로 발굴해 제품화한다는 계획이다. 대웅테라퓨틱스의 원천기술에 대웅제약의 글로벌 임상·인허가·사업화 역량, 대웅바이오의 제조 인프라를 결합하는 구조다.

써미크라는 정맥주사(IV)로 투여하던 항체와 항체-약물 접합체(ADC) 등 바이오의약품을 고농도 피하주사(SC) 제형으로 바꾸는 플랫폼이다. 약물의 피하 확산을 돕는 히알루로니다제 효소 없이도 400mg/mL 이상의 고농도 제형을 구현할 수 있다. 투약 시간과 절차가 줄어 환자 편의성과 의료 현장의 투약 효율이 높아질 것으로 회사는 기대했다.

고온 노출과 유기용매 사용을 배제한 공정을 적용해 단백질 변성 위험을 최소화했다. 고농도 제형에서 생길 수 있는 점도 상승도 억제해 주사 투여가 원활하도록 했다. 대웅제약은 항체의약품과 ADC 등으로 적용 범위를 넓혀갈 계획이다.

클로팜은 피부에 들어간 미세침이 녹으면서 약물을 전달하는 용해성 마이크로니들 플랫폼이다. 자동화된 정밀 토출 공정으로 미세침에 실리는 약물량을 균일하게 제어하고, 가압건조 기술로 약물이 미세침 끝부분에 모이도록 설계했다. 제조용 몰드를 그대로 활용한 보관·포장 방식으로 미세침 파손 위험도 줄였다. 대웅제약은 저분자화합물과 펩타이드 등 다양한 약물에 클로팜을 적용할 수 있는지 검토할 예정이다.

전용 생산시설 구축에도 속도를 낸다. 써미크라 전용 제조소는 경기 성남시에 2027년 12월 완공을 목표로 짓는다. 클로팜은 경기 화성시 향남의 대웅바이오 3공장 안에 마이크로니들 전용 무균 임상의약품 제조소를 짓고 있으며, 2027년 상반기 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 승인을 받는 것이 목표다.

박성수 대웅제약 대표는 "이번 공동개발은 차세대 약물전달 기술을 다양한 의약품에 적용하고 실제 제품 출시로 연결하기 위한 중요한 발판"이라며 "3사 간 시너지를 바탕으로 제품군을 지속 확대해 글로벌 의약품 시장의 게임체인저로 도약하겠다"고 말했다.

[email protected] 정명진 기자