DXVX, PCR 위양성 개선 기술 특허 출원

자체 브랜드 '멜픽' 개발
연구용 시약 시장부터 진출
감염병·검역 진단 분야 확대 추진

[파이낸셜뉴스] 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)가 실시간 유전자증폭(Real-time PCR) 검사에서 극미량 유전자 검출 시 발생하는 위양성 문제를 개선하는 진단기술을 개발하고 특허를 출원했다. 기존 PCR 장비와 검사 과정을 유지하면서 검사 신뢰도를 높이는 기술로, 연구용 시약 시장을 시작으로 감염병 진단과 검역 분야까지 사업 영역을 확대한다는 계획이다.

디엑스앤브이엑스는 해당 기술에 '멜픽(MeltPic)'이라는 자체 브랜드를 붙이고 글로벌 분자진단 시장 진출을 추진한다고 11일 밝혔다.

유전자증폭은 표적 유전자를 증폭하면서 발생하는 형광 신호를 측정해 감염 여부 등을 판별하는 검사법이다. 다만 검체 내 표적 유전자가 극히 적으면 증폭 후반부에 신호가 나타나 실제 표적에 의한 반응인지 비특이 반응에 따른 위양성인지 구분하기 어렵다는 한계가 있다. 코로나19 유행 당시에도 높은 Ct값을 보이는 약양성 결과를 둘러싸고 재검사가 반복되는 등 검사 현장의 혼선이 발생했다.

기존에는 재검사나 염기서열 분석, 디지털 PCR(dPCR) 등을 통해 결과를 추가 확인했지만 별도 장비와 시약이 필요하고 검사 시간과 비용이 늘어나는 부담이 있었다.

멜픽은 기존 유전자증폭 장비와 검사 프로세스를 그대로 활용하면서 한 번의 밀폐된 검사 과정에서 증폭 신호가 실제 표적에서 비롯됐는지 판별하도록 설계됐다. 별도 확인 검사나 신규 장비 도입 없이 위양성 판별 정확도를 높이는 것이 핵심이다. 기존 장비와 호환성이 높아 기술이전과 전용 시약 공급에도 유리할 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

디엑스앤브이엑스는 우선 정부 인허가가 필요 없는 연구용(RUO) 시장에 진출할 예정이다. 첫 적용 분야는 피부 임상시험에서 채취한 소량의 피부 세포를 활용한 유전자(RNA) 발현 분석용 시약이다. 화장품과 이너뷰티 시장에서 제품 효능을 과학적으로 입증하기 위한 인체적용시험이 늘면서 피부 유전자 발현 분석 수요도 확대되고 있다는 판단이다. 피부 임상에서 확보하는 세포는 양이 적어 신호가 약하게 나타날 수 있는 만큼 극미량 타깃의 검출 신뢰도를 높이는 기술을 적용한다는 구상이다.

앞서 디엑스앤브이엑스는 포항공과대학교(POSTECH)와 함께 과학기술정보통신부가 지원하는 71억원 규모의 차세대 염기서열분석(NGS) 국책과제에 선정됐다.

김영종 디엑스앤브이엑스 대표는 "멜픽은 기존 장비를 그대로 활용하면서 극미량 타깃 검사의 신뢰도를 높일 수 있다는 점에서 의미가 있다"며 "연구용 시약 시장에서 기술을 검증한 뒤 감염병 진단과 검역 분야로 적용 범위를 확대하겠다"고 말했다.

[email protected] 정상희 기자