바이러스만 검사하면 놓친다...씨젠, 호흡기 종합검사 강조
0~5세 영유아 호흡기 PCR 26만건 분석
신드로믹 PCR 기반 종합검사 필요성 제시
[파이낸셜뉴스] 씨젠이 호흡기 감염 진단에서 바이러스 중심의 기존 검사 방식에 한계가 있다며 바이러스와 폐렴 원인균을 동시에 확인하는 신드로믹 PCR 기반 종합검사의 필요성을 강조했다. 씨젠은 이를 검증하기 위한 글로벌 대규모 임상연구도 본격 추진할 계획이다.
씨젠은 15일 자체 통계 분석 플랫폼 '스타고라(STAgora)'를 활용해 최근 3년 6개월간 0~5세 영유아 약 26만 건의 호흡기 PCR 검사 데이터를 분석한 결과를 공개했다. 분석 결과 바이러스 양성 사례의 78%에서는 폐렴 원인균이 함께 검출됐고, 폐렴균 양성 사례의 88%에서는 바이러스가 동시에 확인됐다. 또 바이러스와 폐렴균을 함께 검사한 종합검사 양성 사례의 82%에서는 두 가지 이상의 병원체가 동시에 검출됐다.
회사 측은 이 같은 결과가 실제 임상 현장에서 동시감염이 흔하게 발생할 수 있음을 보여주는 것으로, 바이러스 또는 폐렴균만 확인하는 단독검사만으로는 실제 감염 양상을 충분히 파악하기 어렵다는 점을 시사한다고 설명했다. 특히 영유아는 호흡기 감염이 폐렴이나 패혈증 등 중증 질환으로 악화될 수 있어 초기 진단 단계에서 다양한 병원체를 함께 확인하는 것이 적절한 치료 방침을 결정하는 데 도움이 될 수 있다고 덧붙였다.
현재 의료 현장에서는 인플루엔자, 코로나19, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 바이러스 중심 검사가 주로 시행되고 있다. 씨젠이 최근 3년간 전 세계 62개국에 공급한 약 1950만 건의 호흡기 PCR 검사 수요를 분석한 결과에서도 바이러스 검사 제품이 약 80%, 폐렴균 검사 제품은 약 20%를 차지했다.
씨젠이 제시하는 신드로믹 PCR 검사는 하나의 검체로 주요 호흡기 바이러스와 폐렴 원인균을 동시에 검사할 수 있는 것이 특징이다. 검사 결과에는 동시감염 여부와 병원체 조합, 감염 정도를 추정할 수 있는 Ct(Cycle threshold) 값 등이 함께 제공돼 의료진의 진단과 치료 판단을 지원한다.
씨젠은 오는 8월부터 '글로벌 백만 임상연구(GMCS)'를 시작해 신드로믹 PCR 기반 종합검사의 임상적 유용성을 검증할 계획이다. 전 세계 의료기관과 실제 임상 데이터를 축적해 질환별 검사 전략의 효과를 평가하고, 기존 단독검사 중심에서 증상 기반의 신드로믹 PCR 종합검사로 진단 패러다임을 확대해 새로운 글로벌 검사 표준을 마련한다는 구상이다.
wonder@fnnews.com 정상희 기자
