지엘팜텍, 로바엘젯·텔미엘탄정 등 잇단 품목허가
[파이낸셜뉴스] 지엘팜텍이 최근 잇달아 식품의약품안전처로부터 품목허가를 확보하며 개량신약 경쟁력을 강화해 가고 있다.
21일 관련 업계에 따르면 지엘팜텍은 최근 자회사 지엘파마를 통해 고혈압 복합제 '텔미엘탄정'에 대한 식약처 품목허가를 받았다. 이번 허가로 지엘팜텍은 고혈압 등 만성 순환기계 질환 분야 의약품 라인업을 확대할 수 있게 됐다.
앞서 지엘팜텍은 지난달 로수바스타틴·에제티미브 복합 구강붕해정 '로바엘젯 구강붕해정'이 식약처 허가를 획득했다. 이를 통해 정제 형태 중심 이상지질혈증 치료제 시장에 새로운 복약 편의성을 제공한다는 전략이다.
지엘팜텍은 관계자는 "지난 상반기 '리리엘구강붕해정', '프로엔자연질캡슐' 등을 잇달아 출시했다"라며 "아울러 '로바엘젯구강붕해정'에 이어 텔미엘탄정이 식약처로부터 허가를 획득하는 등 제품 경쟁력을 강화해 가고 있다"라고 말했다.
텔미엘탄정은 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제 '텔미사르탄', 칼슘채널 차단제 '에스암로디핀'을 결합한 고정용량 고혈압 복합제다. 이번에 허가를 받은 제품은 △40/2.5mg △40/5mg △80/2.5mg △80/5mg 등 총 4개 함량이다. 주요 치료 용량을 모두 확보하면서 고혈압 환자는 혈압 조절 상태와 기존 복용 용량에 따라 적절한 함량을 선택할 수 있다.
텔미엘탄정은 오리지널 의약품인 '텔미누보정(종근당)' 실제 급여시장에 진입하는 첫 복제의약품(제네릭)이 될 전망이다. 기존 선행 제네릭은 품목허가와 우선판매품목허가를 받았지만 보험약가 등재와 실제 제품 공급으로 이어지지 않았다.
지엘팜텍은 보험약가 등재와 생산·유통 준비에 나서 오는 10월 중 텔미엘탄정을 시장에 공급할 계획이다. 이 관계자는 "구강붕해와 쓴맛 차폐, 복합성분 분리, 안정화 등 연구개발 역량이 최근 잇달아 상업화로 이어지고 있다"라며 "앞으로도 복약 편의성과 의료현장 미충족 수요를 고려한 제품을 지속 선보일 것"이라고 덧붙였다.
butter@fnnews.com 강경래 기자
