GC녹십자, mRNA-LNP 백신 품질 분석 플랫폼 확보
온도·산화 등 환경 변화 따른 mRNA·LNP 구조 변화 분석
국제 학술지 게재...차세대 백신 상용화 품질관리 기준 마련 기대
[파이낸셜뉴스] GC녹십자가 차세대 백신 플랫폼으로 주목받는 mRNA-LNP(지질나노입자) 백신의 안정성을 평가할 수 있는 분석 기술을 확보했다.
GC녹십자는 mRNA-LNP 백신의 물리화학적 안정성과 환경 변화에 따른 품질 변화를 분석한 연구 결과가 국제 학술지 'Pharmaceutical Research'에 게재됐다고 7일 밝혔다.
mRNA 플랫폼은 감염병 발생 시 빠른 개발이 가능하다는 장점으로 주목받고 있지만, 온도와 산화 등 외부 환경 변화에 민감해 안정적인 생산과 유통을 위한 품질 관리 기술 확보가 중요한 과제로 꼽힌다. 특히 아직 글로벌 표준화된 품질관리 기준이 충분히 마련되지 않아 각 개발사가 자체적인 평가 체계를 구축해야 하는 상황이다.
GC녹십자는 이번 연구에서 백신이 생산 이후 보관·운송 과정에서 겪을 수 있는 다양한 환경 조건을 재현하는 가혹 시험을 진행했다. 이를 통해 온도 변화, 산화, 가수분해, 물리적 충격 등이 mRNA와 LNP 구조, 그리고 단백질 발현 효능에 미치는 영향을 분석했다.
연구에는 mRNA의 손상 여부를 확인하는 액체 크로마토그래피와 모세관 전기영동, LNP 구성 지질 변화를 분석하는 초고성능 액체 크로마토그래피, 나노입자 구조를 확인하는 극저온 투과전자현미경(Cryo-TEM), 미량 불순물 분석을 위한 질량분석 등 다양한 정밀 분석 기술이 활용됐다.
GC녹십자는 이번 연구를 통해 mRNA 의약품의 품질 특성과 분해 원인을 종합적으로 평가할 수 있는 통합 분석 플랫폼 역량을 확보했다고 설명했다. 회사는 해당 플랫폼을 현재 개발 중인 코로나19 mRNA 백신을 비롯해 향후 mRNA 기반 백신 및 치료제의 제조공정 개선과 품질 관리 체계 구축에 활용할 계획이다.
홍정운 GC녹십자 R&D QM Unit장은 "이번 연구는 단순한 안정성 평가를 넘어 품질 특성과 분해 과정 간 연관성을 분석하고, 다양한 분석기법을 활용한 안정성 평가 전략의 가능성을 제시했다는 점에서 의미가 있다"며 "향후 mRNA 기반 제품의 상용화 과정에서 품질 신뢰성을 확보하는 기반이 될 것"이라고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
