리가켐바이오, B7-H4 ADC 'LNCB74' 단독 개발권 확보...글로벌 기술이전 추진

넥스트큐어와 전환·승계 계약 체결
개발·제조·상업화 의사결정권 확보
미국 임상 1상 중단 없이 진행

[파이낸셜뉴스] 리가켐바이오가 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 'LNCB74'의 단독 개발 권리를 확보하며 글로벌 사업화에 속도를 낸다.

리가켐바이오는 미국 바이오기업 넥스트큐어(NextCure)와 B7-H4 표적 ADC 'LNCB74'에 대한 전환·승계 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 계약은 미국 현지시간 기준 6일부터 발효됐다.

이번 계약으로 리가켐바이오는 기존 공동개발 계약상 단독개발자 지위를 확보했다. 이에 따라 LNCB74의 개발, 제조, 상업화 관련 의사결정권을 단독으로 행사할 수 있게 됐으며, 넥스트큐어가 보유한 관련 기술에 대한 독점 실시권과 제3자 대상 기술이전(라이선스아웃) 권리도 확보했다.

양사는 앞서 2022년 11월 공동연구·공동개발 계약을 체결하고 LNCB74 개발 비용과 상업화 이익을 50대50으로 나누는 방식으로 협력해왔다. 이번 계약에 따라 리가켐바이오는 향후 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤과 순매출 기반 로열티를 넥스트큐어에 지급할 예정이다.

이번 단독 개발 전환은 넥스트큐어의 사업 전략 변화가 배경이 됐다. 넥스트큐어는 같은 날 자가면역·염증질환 치료제 개발사 어비어 테라퓨틱스와 합병 계약을 체결했다고 발표했다. 합병 이후 존속법인은 어비어 테라퓨틱스로 변경되고 나스닥에서 'AVRX'로 거래될 예정이다.

넥스트큐어가 항암제 중심 사업에서 건선과 궤양성대장염 등 자가면역질환 분야로 사업 방향을 전환하면서 기존 항암 파이프라인인 LNCB74의 지속 개발 필요성이 낮아진 것이다. 리가켐바이오는 이를 오히려 임상 개발이 진행 중인 후보물질의 권리를 확보할 수 있는 기회로 판단하고 단독 개발을 결정했다.

LNCB74는 넥스트큐어의 B7-H4 표적 항체에 리가켐바이오의 ADC 플랫폼과 세포독성 물질인 MMAE 페이로드를 결합한 항암 후보물질이다. 리가켐바이오의 베타-글루쿠로니다아제 절단형 링커 기술을 적용해 종양 조직에서 선택적으로 약물이 방출되도록 설계됐다.

주요 적응증은 미충족 의료수요가 높은 유방암과 난소암, 자궁내막암 등 부인과암이다. 현재 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국에서 임상 1상을 진행 중이며, 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고용량군 코호트 추가 승인을 받아 용량 증량을 진행하고 있다.
리가켐바이오는 이번 계약 이후에도 환자 투약 등 임상시험을 중단 없이 이어갈 계획이다. 임상 운영과 규제 업무, 미국 임상시험계획(IND) 보유자 지위는 일정 기간의 전환 절차를 거쳐 리가켐바이오로 순차 이관될 예정이다.

박세진 리가켐바이오 대표는 "LNCB74는 임상 진입 이후 꾸준히 개발 성과를 이어온 프로그램"이라며 "이번 계약을 통해 개발과 사업화 전략을 주도적으로 결정할 수 있게 된 만큼 임상 1상을 차질 없이 진행하고 글로벌 기술이전을 포함한 최적의 사업화 방안을 추진하겠다"고 말했다.[email protected] 정상희 기자