GC녹십자, 헌터증후군 치료제 인도·대만 허가...아시아 시장 확대
헌터라제 IV 14개국·ICV 4개국 진출
아시아 희귀질환 시장 공략 강화
[파이낸셜뉴스] GC녹십자의 헌터증후군 치료제 '헌터라제'가 인도와 대만에서 추가 품목허가를 획득하며 아시아 시장에서 입지를 넓혔다.
GC녹십자는 헌터라제 IV가 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)와 대만 식품의약국(TFDA)으로부터 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다. 뇌실 내 직접 투여 제형인 헌터라제 ICV도 대만 TFDA의 허가를 획득했다.
이에 따라 헌터라제 IV는 전 세계 14개국, 헌터라제 ICV는 4개국에서 판매 허가를 확보하게 됐다.
이번에 IV 제형 허가를 받은 인도는 기존 치료제를 투여받는 환자 비중이 낮아 치료 수요가 큰 시장으로 꼽힌다. IV와 ICV 두 제형의 허가를 모두 획득한 대만 역시 헌터증후군 조기 선별과 환자 지원 체계가 마련돼 있어 시장 진입 여건이 상대적으로 좋은 국가로 평가된다.
GC녹십자는 일본과 중국, 말레이시아에 이어 인도와 대만까지 아시아 주요 시장에서 허가를 확보하면서 헌터라제의 글로벌 사업 확대에 속도를 낼 계획이다.
헌터라제 ICV는 약물을 뇌실에 직접 투여해 중추신경계로 전달하는 방식이다. 헌터증후군 환자에서 나타날 수 있는 인지기능 저하 등 중추신경계 관련 증상 개선을 목표로 한다. 회사에 따르면 전체 헌터증후군 환자의 약 70%는 중추신경계 손상이 동반되는 중증 환자로 분류된다.
헌터증후군은 글리코사미노글리칸(GAG)을 분해하는 리소좀 효소가 부족해 발생하는 선천성 희귀질환이다. 골격 이상과 심장 기능 장애, 인지기능 저하 등이 나타날 수 있으며 주로 남아에서 10만~15만명당 1명꼴로 발생한다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 "이번 허가는 치료 선택지가 충분하지 않았던 아시아 환자들의 미충족 의료 수요를 해소하는 데 의미가 있다"며 "앞으로도 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
