한미약품 품질문서 4000건, AI가 분석한다
메가존클라우드 '한미 Q에이전트' 구축
[파이낸셜뉴스] 메가존클라우드가 한미약품의 품질문서 4000여건을 인공지능(AI)으로 검색·분석하고 최신 규제와 자동 대조하는 AI 에이전트를 구축한다. 기존 수작업으로 이뤄지던 품질보증(QA) 업무를 자동화해 업무 시간을 40% 이상 줄이는 것이 목표다.
메가존클라우드는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 추진하는 'AI 전환(AX) 원스톱 바우처 지원사업'의 일환으로 한미약품의 QA 업무 자동화 AI 에이전트 '한미 Q에이전트' 구축에 착수했다고 7일 밝혔다.
한미 Q에이전트는 한미약품이 축적한 4000여건의 품질문서를 검색·분석하는 서비스다. 메가존클라우드가 자체 개발한 엔터프라이즈 AI 운영체제(OS) '에어 스튜디오'를 기반으로 검색증강생성(RAG) 기술을 적용한다. AI가 품질문서를 검색·요약하고 최신 규제와 비교해 새롭게 추가되거나 변경된 규제에 부합하지 않는 부분을 찾아낼 수 있도록 구현한다.
AI 답변 생성 엔진에는 업스테이지의 국산 거대언어모델(LLM) '솔라'가 적용된다. 메가존클라우드는 솔라를 한미약품의 우수의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 도메인에 맞춰 파인튜닝한 뒤 에어 스튜디오 기반 에이전트에 탑재할 예정이다.
품질문서는 의약품이 규정에 따라 일관되게 제조됐음을 입증하기 위해 작성·관리하는 자료다. 표와 그림, 수식이 섞여 있고 한글과 영문 표기가 혼재돼 있어 담당자가 필요한 문서를 직접 찾아 최신 규제 및 사내 지침과 일일이 대조해야 했다. 규제와 맞지 않는 부분 역시 주로 실사 이후 정정하는 방식으로 관리해왔다.
한미 Q에이전트가 구축되면 최신 규제 내용을 품질문서와 상시 대조할 수 있어 실사 이후 문제를 바로잡는 사후 대응에서 규제 미준수 가능성을 사전에 찾아내는 예방적 품질관리로 전환할 수 있을 것으로 기대된다.
서민택 메가존클라우드 부사장은 "다양한 산업의 생성형 AI 구축으로 에어 스튜디오와 파인튜닝 역량을 검증해온 만큼, 이번 사업을 통해 규제 산업에서의 도메인 AI 확산을 이끌어나갈 것"이라고 말했다.
[email protected] 최혜림 기자
