식약처, UAE 규제당국과 국내 바이오기업 중동 진출 논의
EDE 기관장 등 대표단 방한
바이오기업 4곳과 허가·시장 진입 방안 논의
[파이낸셜뉴스] 식품의약품안전처가 국내 바이오기업의 아랍에미리트(UAE) 시장 진출을 지원하기 위해 UAE 의료제품 규제기관과 직접 소통하는 자리를 마련했다.
식약처는 8일 UAE 의료제품 규제기관(EDE)의 파티마 알 카비 기관장을 비롯한 대표단 7명과 국내 바이오기업 간담회를 개최한다고 밝혔다.
이번 간담회에는 안영진 식약처 바이오생약국장과 EDE 대표단을 비롯해 바이오솔루션, 코아스템켐온, 차바이오텍, 오가노이드사이언스 등 국내 바이오기업 4곳이 참석한다.
국내 기업들은 각사의 주요 제품과 기술, UAE 진출 계획 등을 EDE 측에 소개한다. 이어 UAE 시장 진출 과정에서 필요한 의약품 허가·심사 등 규제 절차와 현지 시장 진입에 필요한 사항을 놓고 질의응답을 진행할 예정이다.
식약처는 이번 자리를 통해 UAE와 바이오의약품 분야 규제 협력을 강화하는 동시에 국내 기업이 현지 규제 정보를 직접 확인할 수 있도록 지원한다는 방침이다.
EDE 대표단은 간담회 이후 바이오솔루션의 세포·유전자치료제(CGT) 연구시설도 방문한다. 세포치료제 연구·분석과 공정개발 관련 연구환경과 주요 시설·장비를 살펴보며 국내 첨단바이오의약품의 연구개발 현장을 둘러볼 예정이다.
식약처는 해외 규제기관과의 협력 네트워크를 국내 기업의 수출 기회로 연결하는 규제외교를 강화해 나갈 계획이다.
식약처 관계자는 "이번 방문을 통해 국내 첨단바이오의약품 기술을 UAE 규제당국에 알리고 국내 기업들이 UAE 시장 진출에 필요한 규제정보를 직접 확인할 수 있을 것"이라며 "앞으로도 해외 규제기관과의 협력을 우리 기업의 실질적인 수출 기회로 연결하겠다"고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
