제테마, AI 기반 인간콜라겐 의료기기 개발 나선다
산업부 바이오헬스 R&D 사업 선정
81억원 규모, 2030년까지 연구
[파이낸셜뉴스] 제테마가 AI를 활용한 인간콜라겐 소재 개발과 이를 활용한 고등급 의료기기 개발에 나선다.
제테마는 산업통상부가 주관하는 '2026년도 제2차 바이오헬스 분야 연구개발사업'에 최종 선정됐다고 8일 밝혔다.
이번 과제는 'AI 서열 설계 및 공정모델링 기반 중고분자 의료용 인간콜라겐 제조공정 및 의료기기 4등급 제품개발'을 목표로 한다. 연구 기간은 2026년 7월부터 2030년 12월까지 약 5년이며, 총 과제 규모는 81억2000만원이다.
인간콜라겐은 인체 조직과의 적합성을 바탕으로 조직 재생과 의료용 소재 등에 활용될 수 있는 바이오 소재다. 제테마는 이번 연구를 통해 기존 에스테틱 사업에서 의료기기 분야로 사업 영역을 확대한다는 계획이다.
이번 과제는 큐티스바이오가 주관하고 대웅바이오, 제테마, 인하대학교가 공동연구개발기관으로 참여한다. 연구진은 인간콜라겐 서열 설계와 제조공정 개발을 시작으로 의료기기 개발, 비임상시험, 인허가까지 전 과정을 진행한다.
핵심은 AI 기술을 활용해 의료소재로 사용할 수 있는 중고분자 인간콜라겐의 서열을 설계하고 제조공정을 모델링하는 것이다. 개발한 소재를 기반으로 4등급 의료기기를 개발한 뒤 비임상시험과 인허가를 거쳐 상용화 가능성을 검증할 예정이다.
제테마는 이 가운데 인간콜라겐 기반 4등급 의료기기 개발과 인허가를 맡는다. GLP 비임상시험과 식품의약품안전처 의료기기 임상시험계획 승인 신청 등을 주도할 예정이다.
제테마 관계자는 "이번 과제 선정을 계기로 인간콜라겐을 기반으로 한 신규 의료기기 사업 진출을 본격화할 것"이라며 "기존 의료기기 개발과 인허가 역량을 활용해 관련 제품 개발과 파이프라인 확대를 추진하겠다"고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
