삼진제약 지원 연구, 심장 스텐트 시술 후 치료법 차이 확인

스텐트 시술 후 고허혈위험 환자 3203명 추적
단독요법, 전체 임상사건서 비열등성 확인

[파이낸셜뉴스] 삼진제약이 지원한 국내 임상연구가 유럽심장학회(ESC) 연례학술대회 주요 세션인 핫라인(Hot Line)에서 발표되고 세계적 의학 학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재됐다. 스텐트 시술 후 허혈 위험이 높은 환자의 장기 항혈소판 치료 전략을 비교한 연구로, 전체 임상사건에서는 클로피도그렐 단독요법이 이중항혈소판요법 대비 비열등성을 보였다.

12일 삼진제약은 지난 6일 서울 강서구 마곡 연구센터에서 'A-CLOSE 연구'의 성과를 공유하고 임상적 의미와 실제 진료 현장 적용 방안을 논의하는 'A-CLOSE Wrap-up Meeting'을 개최했다고 밝혔다. 연구 책임자인 연세대 세브란스병원 심장내과 김병극 교수를 비롯해 명지병원, 가천대 길병원, 세브란스병원 의료진 등이 참석했다.

A-CLOSE 연구는 약물용출스텐트 삽입 후 약 12개월이 지난 고허혈위험 환자 3203명을 대상으로 진행됐다. 연구진은 환자를 클로피도그렐 단독요법군 1601명과 클로피도그렐·아스피린 병용요법을 유지하는 연장 이중항혈소판요법(DAPT)군 1602명으로 무작위 배정하고 24개월간 추적 관찰했다.

연구 결과, 사망·심근경색·스텐트 혈전증·뇌졸중·출혈 등을 포함한 1차 평가변수인 총임상사건 발생률은 단독요법군 5.0%, 연장 DAPT군 5.1%로 나타났다. 단독요법이 연장 DAPT보다 열등하지 않다는 비열등성이 확인된 것이다.

다만 허혈성 사건과 출혈 발생률에서는 차이가 나타났다. 허혈성 사건 발생률은 연장 DAPT군이 1.6%로 단독요법군(3.7%)보다 낮았다. 반면 출혈 발생률은 단독요법군이 1.8%로 연장 DAPT군(4.1%)보다 낮았다. 두 지표의 차이는 모두 통계적으로 유의했다.

연구진은 이번 결과가 고허혈위험 환자에게 일률적으로 치료 강도를 낮추거나 높이기보다 허혈과 출혈 위험을 함께 평가해 치료 방침을 결정해야 한다는 근거를 제시한다고 설명했다. 실제 진료에서는 환자의 임상적 특성뿐 아니라 병변의 복잡성, 시술 특성 등을 종합적으로 고려해야 한다는 의견도 나왔다. 연구에 비교적 젊은 환자가 주로 포함됐다는 점 역시 결과를 적용할 때 고려할 사항으로 언급됐다.

김병극 교수는 "A-CLOSE 연구는 스텐트 시술 1년 후 허혈 위험이 높은 환자의 장기 항혈소판 치료 전략에 대한 직접 비교 근거를 제시했다"며 "국내 의료진이 임상 현장의 질문을 직접 검증할 수 있도록 삼진제약이 지원해 의미 있는 결과를 낼 수 있었다"고 말했다.

김상진 삼진제약 사장은 "국내 연구가 ESC 핫라인 세션에서 발표되고 NEJM에 게재돼 뜻깊다"며 "허혈성 사건 예방과 출혈 위험을 함께 고려해야 하는 장기 항혈소판 치료 분야에서 국내 의료진의 근거 창출과 학술적 발전을 지원하겠다"고 전했다.

[email protected] 정상희 기자