제약바이오협회·코트라, 해외 인허가 지원 맞손...수출 애로 해소 나선다
의약품 수출규제지원 사무국·K-바이오데스크 연계
국가별 규제정보부터 현지 파트너 발굴까지 지원
[파이낸셜뉴스] 한국제약바이오협회와 대한무역투자진흥공사(코트라)가 국내 제약바이오기업의 해외 진출 지원을 강화한다. 국가별 의약품 규제·인허가 정보를 제공하고 현지 기관 및 기업과의 협력 기회를 발굴해 수출 과정에서 발생하는 어려움을 줄인다는 계획이다.
한국제약바이오협회는 14일 강원도 춘천시 춘천바이오산업진흥원에서 코트라와 국내 제약바이오기업의 해외 진출 및 애로 해소를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.
이번 협약은 국가마다 다른 의약품 규제와 인허가 절차로 어려움을 겪는 기업을 지원하기 위해 마련됐다. 협회는 식품의약품안전처의 위탁을 받아 올해 1월 '의약품 수출규제지원 사무국'을 출범하고 국가별 규제정보 제공과 기업 애로사항 지원 등을 수행하고 있다.
양 기관은 협회 사무국과 코트라의 'K-바이오데스크'를 연계해 해외 진출 지원 체계를 강화할 예정이다. K-바이오데스크는 미국·독일·일본 등 7개국에 마련된 제약바이오 분야 중점 거점무역관으로, 현지 의약품·의료기기 인허가 정보와 관련 지원을 제공한다.
협약에 따라 양 기관은 국가별 시장 동향과 규제·인허가 정보를 공유하고, 글로벌 제약사와의 협력 수요 발굴 및 파트너링을 추진한다. 주요 국가의 규제기관과 협력 기반을 구축하고 해외 정부·유관기관, 현지 전문 컨설팅 기관 등과 함께 인허가 관련 세미나와 컨설팅 프로그램도 운영할 계획이다.
이를 통해 규제정보 제공부터 현지 파트너 발굴, 인허가 과정에서 발생하는 기업 애로사항 지원까지 해외 진출에 필요한 서비스를 연계한다는 방침이다.
노연홍 한국제약바이오협회장은 "글로벌 시장 진출을 확대하려면 각국 규제·인허가 환경에 대한 정보 접근성을 높이고 해외 진출 과정의 어려움에 효과적으로 대응할 기반이 중요하다"며 "기업들이 실질적으로 체감할 수 있는 지원 체계를 강화하겠다"고 말했다.
한편 이날 협약식은 '강원권 성장엔진 바이오 산업육성 협약식'의 일환으로 열렸다. 노연홍 회장과 강경성 코트라 사장을 비롯해 김정관 산업통상부 장관, 오유경 식품의약품안전처장 등이 참석했다.
[email protected] 정상희 기자
