온코닉테라퓨틱스 자큐보, 고지혈증약과 병용 근거 확보
아토르바스타틴과 약물상호작용 임상
양측 약물 혈중 노출량 유의미한 변화 없어
[파이낸셜뉴스] 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 '자큐보'가 고지혈증 치료제와 함께 복용해도 약물의 체내 노출량에 유의미한 변화가 없다는 임상 결과를 확보했다.
온코닉테라퓨틱스는 자큐보(성분명 자스타프라잔)와 고지혈증 치료제 아토르바스타틴의 약물상호작용을 평가한 연구 결과가 국제학술지 'Drug Design, Development and Therapy(DDDT)'에 게재됐다고 21일 밝혔다.
이번 연구는 차의과학대학교 분당차병원 임상약리학과 신원석 교수 연구팀이 수행했다. 건강한 한국인 성인 24명을 대상으로 아토르바스타틴 40㎎과 자큐보 20㎎을 각각 단독 투여한 뒤 두 약물을 함께 1일 1회씩 5일간 반복 투여해 혈중 농도를 비교했다. 약물이 체내에서 일정한 농도에 도달한 상태에서 양방향 약물상호작용을 평가했다.
연구 결과 자큐보와 함께 복용했을 때 아토르바스타틴의 최고혈중농도는 단독 투여 대비 98%, 체내 총 노출량은 103% 수준으로 나타났다. 약물의 혈중 농도와 체내 노출 정도에 임상적으로 유의미한 변화가 없었다는 의미다. 아토르바스타틴의 활성 대사체인 2-하이드록시아토르바스타틴의 농도도 증가하지 않았다.
자큐보 역시 아토르바스타틴과 병용했을 때 체내 총 노출량이 단독 투여와 유사하게 유지됐다. 안전성 측면에서는 대부분의 이상사례가 경증이었고 모두 회복됐다. 중대한 이상사례나 이상사례로 인한 임상시험 중도 탈락은 발생하지 않았다.
아토르바스타틴은 혈중 콜레스테롤을 낮추는 스타틴 계열 약물로, 주로 간 대사효소인 CYP3A4를 통해 대사된다. 자큐보도 CYP3A 경로로 대사되는 만큼 두 약물의 상호작용을 확인하는 것은 여러 약물을 함께 복용하는 환자의 치료에서 중요한 의미가 있다.
연구진은 이번 결과가 연구 조건에서 두 약물의 병용 시 아토르바스타틴의 용량 조절이 필요하지 않을 가능성을 뒷받침한다고 설명했다. 다만 이번 연구는 건강한 성인을 대상으로 진행된 만큼 실제 환자에서의 병용 효과와 안전성을 확인하기 위해서는 추가적인 임상 경험이 필요하다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "위식도역류질환 환자 중 고지혈증 등 만성질환으로 여러 약물을 함께 복용하는 경우가 많다"며 "이번 연구는 자큐보와 아토르바스타틴을 병용할 때 의료현장에서 참고할 수 있는 약동학적 근거를 제시했다는 데 의의가 있다"고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
