의학·과학 제약

독감 진단키트 9개 제품 품질검사 '모두 적합 판정'

정상희 기자

파이낸셜뉴스

식약처, 시중 유통 진단키트 9개 제품 검사 결과

[파이낸셜뉴스] 식품의약품안전처는 겨울철 독감 유행에 대비해 시중에 유통 중인 인플루엔자 A·B형 진단키트 9개 제품을 수거·검사한 결과 모두 적합 판정을 받았다고 밝혔다.

6일 식약처에 따르면 이번 검사는 병·의원에서 주로 사용하는 독감 진단키트의 품질과 주요 성능을 확인하기 위해 실시됐다. 검사 대상은 최근 3년간 국내 생산량 상위 9개 제품으로, 전체 국내 생산량의 약 70%를 차지한다.

독감 진단키트는 코 안쪽에서 채취한 검체에 인플루엔자 바이러스 항원이 있는지를 확인해 감염 여부를 판단하는 체외진단의료기기다.
인플루엔자는 A형과 B형 바이러스에 의해 발생하는 급성 호흡기 감염병으로 발열과 두통, 근육통, 기침, 인후통 등의 증상을 동반한다. 특히 고령자와 영유아, 임신부, 만성질환자는 합병증 위험이 높아 의심 증상이 나타나면 의료기관에서 진단받는 것이 좋다.

식약처는 앞으로도 체외진단의료기기의 품질과 성능을 주기적으로 점검하고 부적합 제품에 대한 조치를 통해 안전한 의료기기 유통 환경을 조성할 방침이다.

[email protected] 정상희 기자