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잘나가는 GLP-1 비만약에 '시력 경고'...식약처, 안전성 점검

정상희 기자

파이낸셜뉴스

[파이낸셜뉴스] 식품의약품안전처가 GLP-1 계열 비만치료제의 부작용 가능성과 관련해 안전성 경고에 나섰다. 해당 의약품이 비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 위험을 높일 수 있다는 해외 안전성 정보가 확인되면서다.

식약처는 GLP-1 계열 의약품의 안전성 정보를 담은 서한을 국내 의약 전문가와 환자에게 배포했다고 11일 밝혔다.

NAION은 시신경에 혈액을 공급하는 혈류에 문제가 생겨 시력 손상을 일으키는 질환이다. 식약처는 GLP-1 계열 의약품을 투여받는 환자에게서 NAION이 의심되는 경우 의료진이 투여를 중단하고 즉시 진료를 받도록 권고했다. 환자에게도 관련 증상이 나타나면 즉시 담당 의사와 상담하도록 안내했다.

이번 안전성 정보 대상에는 터제파타이드, 세마글루티드, 리라글루티드, 에페글레나타이드 등이 포함된다.

식약처는 국내에서 GLP-1 계열 의약품을 공급하는 제약사에 관련 안전성 정보와 허가사항 변경 계획 등에 대한 자료 제출을 요청했다. 제출 자료를 검토해 의약품 사용상의 주의사항 변경 여부를 결정할 방침이다.

식약처는 그동안 GLP-1 계열 의약품의 이상사례를 모니터링하고 허가사항 변경 등 안전관리 조치를 해왔다. 앞으로도 관련 안전성 정보를 지속적으로 확인해 필요한 조치를 취할 계획이다.

[email protected] 정상희 기자