CMG제약, 항응고제 제네릭 '에독신정' 출시
오리지널보다 약가 36% 낮춰
[파이낸셜뉴스] CMG제약이 경구용 항응고제 시장에 진출한다. 오리지널 의약품의 특허 만료에 맞춰 제네릭 제품을 출시하고 순환기계 의약품 포트폴리오를 확대한다.
11일 CMG제약은 경구용 항응고제 '에독신정(성분명 에독사반·사진)'을 출시했다고 밝혔다. 에독신정은 한국다이이찌산쿄의 '릭시아나정' 물질특허 만료에 맞춰 선보인 퍼스트 제네릭 의약품이다. 오리지널과 동일한 염과 제형을 적용했으며 자체 생물학적 동등성시험을 통해 동등성을 확인했다.
에독사반은 혈액응고인자 Xa를 선택적으로 억제하는 약물이다. 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험을 낮추거나 심재성 정맥혈전증과 폐색전증을 치료하고 재발을 예방하는 데 사용된다.
시장 규모도 적지 않다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 릭시아나정의 2025년 국내 원외처방액은 약 1218억원이다.
에독신정의 보험약가는 30㎎과 60㎎ 모두 1정당 914원이다. 제네릭 출시와 함께 인하된 오리지널 의약품의 약가인 1422원보다 약 36% 낮다. 장기적인 항응고 치료가 필요한 환자의 약제비 부담을 낮추고 제네릭을 통한 처방 선택지를 확대할 수 있을 것으로 회사는 보고 있다.
CMG제약은 등록된 원료의약품(DMF)을 사용하고 자사 생산시설에서 제조와 품질관리를 직접 수행할 계획이다. 종합병원과 의원을 중심으로 영업·마케팅을 강화하는 한편 시장 수요에 맞춰 생산 및 공급 물량을 조정할 방침이다.
이주형 CMG제약 대표는 "에독신정은 오픈이노베이션과 자체 생산 역량을 바탕으로 출시한 제품"이라며 "시장 수요에 부합하는 의약품을 지속적으로 선보이겠다"고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
