"드물지만 무시는 금물"…비만약 시력 경고, 이렇게 대처하세요 [Weekend 헬스]

[파이낸셜뉴스] "시력 손상 위험이 매우 드물다고 해서 무시해선 안 되지만, 막연한 두려움 때문에 효과가 입증된 치료를 포기할 필요도 없습니다."
양지명 서울아산병원 안과 교수는 12일 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만·당뇨병 치료제의 시력 손상 위험에 대해 이렇게 설명했다. 식품의약품안전처는 지난 11일 GLP-1 계열 의약품 사용 중 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)이 의심되면 투약을 중단하도록 하는 '의약품 안전성 서한'을 배포했다. 이는 GLP-1 계열 의약품이 NAION 위험을 높일 수 있다는 해외 안전성 정보에 따른 조치다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)은 오젬픽·위고비·마운자로 등 GLP-1 계열 비만·당뇨병 치료제의 허가사항에 시력 상실 위험 관련 경고 문구를 추가하도록 했다.

NAION은 시신경으로 가는 혈류가 갑자기 줄어 시신경이 손상되는 질환이다. '눈의 뇌졸중'으로도 불리며, 녹내장 다음으로 흔한 시신경 실명 원인으로 꼽힌다.

식약처는 이번 서한에서 GLP-1 계열 의약품을 투여받는 환자에게 NAION이 의심되면 의약 전문가가 투여를 중단하고 환자가 즉시 진료를 받도록 권고하게 했다. 환자에게는 한쪽 눈에 통증 없는 급성 시력 저하나 시각 장애 등이 나타나면 바로 의료진에게 알리도록 당부했다.

식약처는 국내에 GLP-1 계열 의약품을 공급하는 제약사에 허가 변경 계획 등 관련 자료 제출도 요청했다. 제출 자료를 토대로 사용상의 주의사항 변경을 검토할 계획이다. 국내 시판 중인 GLP-1 계열 의약품으로는 터제파타이드(마운자로), 세마글루티드(위고비), 리라글루티드(삭센다), 에페글레나타이드(에페) 등이 있다. 식약처에 따르면 국내에서도 2024년 12월 GLP-1 계열 비만치료제 투여 뒤 NAION에 따른 시력 손상 의심 사례가 1건 보고됐다.

양 교수는 "일부 연구에서 GLP-1 계열 약물 사용 시 NAION 발생 위험이 약 2배 높아질 수 있다는 보고가 있지만, NAION 자체가 매우 드문 질환이어서 절대적인 위험은 낮다"고 설명했다.

유럽의약품청(EMA)에 따르면 세마글루티드를 1만명이 1년간 사용할 경우 추가로 발생하는 환자는 약 1명 수준이다.

그는 "이 계열 약물은 혈당 조절과 체중 감량뿐 아니라 일부 약물에서 심근경색·뇌졸중·신장질환 위험을 줄이는 효과가 대규모 임상시험으로 입증됐다"며 "적절한 적응증을 가진 대부분의 환자에게는 치료 이득이 드문 시력 손상 위험보다 클 것"이라고 말했다. 다만 기존 안과 질환이나 시신경병증 병력이 있는 환자는 개별적인 위험 평가가 필요하다.

김기현 서울성모병원 안과 교수는 "실제로 당뇨망막병증으로 정기적인 안과 진료를 받던 환자 중, 체중 감량을 목적으로 GLP-1 수용체 작용제 치료를 시작한 이후 한쪽 눈의 시야가 어두워지는 흑암시 증상이 반복적으로 발생한 사례가 있었다"며 "망막혈류지연도 확인돼 약제와의 연관성 가능성을 고려해 투여 중단을 권고했고, 실제 약제 중단 이후에는 다행히 해당 증상이 소실됐다"고 말했다.

특히 처방 전 안과 검사가 모든 환자에게 필요한 것은 아니라는 게 양 교수의 설명이다. 그는 "기존 안과 질환이나 시각 증상이 없는 비만 치료 환자에게 NAION 예방 목적으로 일괄적인 안과 검사를 해야 한다는 근거는 아직 충분하지 않다"고 했다.

예외는 당뇨병을 오래 앓았거나 이미 당뇨망막병증이 있는 환자다. 혈당이 단기간에 급격히 개선되면 당뇨망막병증이 일시적으로 악화될 수 있어 치료 전 망막 상태를 확인하고 필요하면 경과를 지켜보는 것이 좋다. 과거 한쪽 눈에 NAION이 생겼던 환자는 반대쪽 눈에도 발생할 위험이 있다. 이런 환자는 처방 전 안과 전문의와 협의해 치료의 이득과 위험을 신중하게 따져야 한다고 조언했다.

양 교수는 FDA의 경고 문구 추가 요구를 두고 "환자 안전을 위한 적절한 조치"라고 평가했다. 이어 "약물 설명서에 경고 문구를 넣는 데 그치지 않고, 처방 현장에서 갑작스러운 시력 저하가 생기면 즉시 안과 진료를 받아야 한다는 점을 환자에게 안내하는 것이 중요하다"며 "당뇨망막병증이나 NAION 병력이 있는 환자는 처방 의료진과 안과 전문의가 협력해 환자별 위험을 평가하고 경과관찰 계획을 세워야 한다"고 말했다.
그는 "중요한 것은 갑작스러운 시력 저하가 나타났을 때 지체 없이 안과 진료를 받는 것"이라고 강조했다.

한편, 식약처는 이날부터 해외에서 구매한 위고비와 마운자로 등 비만치료제를 국내로 가져오는 절차가 간소화하기로 했다. 정식 처방을 받아 구매한 의약품이라면 오는 12일부터 최대 6병까지 휴대 반입할 수 있고, 이를 초과하더라도 3개월 복용량까지 허용된다.[email protected] 정명진 의학전문기자