페니트리움바이오, 항암제 '가짜내성' 제어 근거 공개...전립선암 임상도 진전

전립선암 첫 환자 12주 투약 완료
담당의 판단으로 6개월 치료 연장 신청

[파이낸셜뉴스] 기존 항암제에 반응하지 않는 환자에게 약물 자체를 바꾸는 대신 암 주변의 병적 환경을 조절해 치료 반응을 높이려는 임상 전략이 구체화되고 있다. 페니트리움바이오가 전립선암 환자의 병용투약을 이어가는 가운데 국제학회에서 관련 작용기전을 뒷받침하는 비임상 데이터를 공개했다. 병적 미세환경을 통한 이른바 '가짜내성' 제어 전략이 실제 환자의 치료 반응 개선으로 이어질 수 있을지가 향후 임상의 핵심 관전 요소다.

12일 항암 신약개발 기업 페니트리움바이오사이언스는 지난 9일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 미국류마티스학회(ACR Convergence 2026)에서 영국 뉴캐슬대학교 존 아이작스 교수가 연구 제형 CP-RhA01의 비임상 결과를 발표했다고 밝혔다. 단국대 최진호 교수와 진근우 페니트리움바이오 대표도 공동저자로 참여했다.

연구진은 관절염 동물모델에서 페니트리움과 표준치료제 메토트렉세이트(MTX)를 병용한 결과, MTX 단독 투여군보다 관절염 지표가 개선되고 병적 기질조직인 판누스 형성이 억제됐다고 밝혔다. 병적 섬유아세포 활성과 관련된 FAPα, α-SMA 및 세포외기질(ECM) 관련 지표도 감소했다.

페니트리움은 암세포 주변에 비정상적으로 축적된 암연관 섬유아세포(CAF)와 세포외기질이 약물 전달과 면역세포 접근을 방해해 치료 효과를 떨어뜨리는 현상에 주목하고 있다. 약물에 대한 암세포의 생물학적 내성과 달리 주변 조직 환경이 치료 반응을 제한하는 현상을 '기질 가짜내성'으로 정의하고, 이를 조절해 기존 약물의 효과를 높이는 전략이다.

국내 전립선암 임상에서도 첫 환자의 투약 일정이 마무리됐다. 서울대병원에서 진행 중인 전이성 거세저항성 전립선암 임상 1상 첫 환자는 지난 11월 2일 12주간의 병용투약을 완료했다. 기존 호르몬 표적치료제 엔잘루타마이드에도 치료 반응이 충분하지 않았던 환자로, 페니트리움 최저용량인 하루 600㎎을 함께 투여받았다.

담당 의료진은 투약 경과를 검토한 뒤 치료를 지속할 필요가 있다고 판단해 지난 6일 식품의약품안전처에 180일분의 치료목적 사용승인을 신청했다. 다만 치료 연장 신청 자체가 약효 입증이나 임상시험의 유효성 확인을 의미하는 것은 아니다.

해외 임상 진행 범위도 넓히고 있다. 페니트리움바이오는 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 환자를 대상으로 하는 임상 2a상 진행 허용(Study May Proceed)을 받았다. 기존 표준치료제와 페니트리움을 병용하고 종양 유형별 객관적 반응률(ORR) 등을 평가할 계획이다.

조원동 페니트리움바이오 회장은 "이번 ACR 발표는 지난 1월 서울 국제심포지엄에서 제시한 암과 류마티스관절염의 공통 치료 기전인 병적 미세환경의 가짜내성 제어 원리를 분자·대사 수준에서 뒷받침한 결과"라며 "국내 전립선암 임상과 해외 고형암 임상을 통해 다양한 암종에서 기존 항암제의 치료 반응을 개선할 수 있는지 객관적인 데이터로 확인하겠다"고 말했다.

[email protected] 정상희 기자