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씨티씨바이오, 세계최초 ‘조루증 치료 복합제’ 식약처 품목허가 승인 "전세계 6조 규모"[파이낸셜뉴스] 의약품 연구개발 전문기업인 씨티씨바이오의 조루증 치료 복합제(CDFR0812-15/50mg)(제품명 : 원투정)가 개량신약으로써 식약처 품목허가를 취득했다고 17일 밝혔다. 앞서 씨티씨바이오는 국
2024-05-16 17:55:01 -
아리바이오 치매치료제 'AR1001' 임상3상 계획 中 공식 승인[파이낸셜뉴스] 아리바이오는 경구용 알츠하이머 치료제 AR1001의 임상3상 시험계획이 중국 국가약품관리감독국 산하 의약품평가센터로부터 공식 승인됐다고 14일 밝혔다. 이번 중국의 승인으로 AR1001 글로벌 임상3상 시험(Pola
2024-05-14 09:22:47 -
메드팩토 '백토서팁' 병용요법 유럽 특허 등록 결정[파이낸셜뉴스] 메드팩토는 개발 중인 백토서팁 병용요법에 대한 유럽 특허가 등록 결정됐다고 14일 밝혔다. ‘암 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법’에 대한 특허로, 백토서팁과 다른 면역항암제와의 병용요법 관련 조
2024-05-14 09:09:23 -
국내 임상 승인 783건 10.1% 증가..승인 건수 증가추세[파이낸셜뉴스] 식품의약품안전처는 지난해 국내 임상시험 승인 건수는 783건으로 전년 대비 10.1% 증가했다고 9일 밝혔다. 지난해 전 세계 임상시험 등록 건수로 보면 한국은 국가별 임상시험 순위 4위를 기록했고 전 세계 도시별
2024-05-09 10:35:57 -
셀트리온 美 ARVO서 아일리아 시밀러 임상 3상 결과 발표[파이낸셜뉴스] 셀트리온이 미국 국제학회에서 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 이달 5일부터 미국 시애틀에서 닷새간 열린 '시력 및 안
2024-05-09 08:47:31 -
프레스티지바이오파마, 'HD204' 임상3상 데이터 분석 개시..연내 결과 발표[파이낸셜뉴스] 코스피 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는 임상3상 종료를 목전에 둔 HD204(제품명 바스포다)의 임상3상에 대한 결과 분석을 시작했다고 2일 밝혔다. 글로벌 임상3상은 전 세계 17개국에서 6
2024-05-02 16:36:45 -
HK이노엔 中 기업서 물질 도입 '비만치료제' 개발 나선다[파이낸셜뉴스] HK이노엔이 중국 바이오기업으로부터 3세대 GLP-1유사체 비만치료제를 도입하며 블루오션인 비만치료 시장에 진출한다. HK이노엔은 중국 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스와 글루카곤 유사 펩
2024-05-02 09:27:59 -
대웅제약, 역대 최대 1·4분기 실적 기록..매출 3000억 달해[파이낸셜뉴스] 대웅제약이 1·4분기 3000억원에 달하는 매출을 기록하며 역대 1·4분기 중 최대 실적을 다시썼다고 4월 30일 밝혔다. 대웅제약은 올해 1·4분기 별도기준 매출액과 영업이익이
2024-04-30 09:24:42 -
삼바에피스 개발 황반변성 치료제 '아필리부' 1일부터 판매
삼일제약은 삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 아필리부(성분명 애플리버셉트)를 오는 5월 1일 출시 예정이라고 29일 밝혔다. 지난 2월 삼일제약과 삼성바이오에피스는 아필리부 국내 판권 파트너십 계약을 맺은 바 있다. 아필리부
2024-04-29 19:08:54 -
삼일-삼바에피스 황반변성 치료제 '아필리부' 내달 출시[파이낸셜뉴스] 삼일제약은 삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 아필리부(성분명 애플리버셉트)를 오는 5월 1일 출시 예정이라고 29일 밝혔다. 지난 2월 삼일제약과 삼성바이오에피스는 아필리부 국내 판권 파트너
2024-04-29 09:39:05