셀트리온, 차세대 다중항체 신약 CT-P72 연구성과 공개
"HER2 고발현 암종서 강력한 항암효과"
고용량 투여에도 우수한 내약성 입증해
[파이낸셜뉴스] 셀트리온이 차세대 다중항체 면역항암제 'CT-P72/ABP-102'의 전임상 연구 결과를 공개하며 HER2 고발현 고형암 치료제 개발에 속도를 내고 있다.
셀트리온은 지난 11일 서울에서 열린 '월드 바이스페시픽 앤드 T-셀 인게이저 서밋 사우스 코리아(World Bispecific & T-Cell Engager Summit South Korea)'에서 '우수한 치료지수(TI)를 보이는 HER2 T세포 인게이저(TCE) CT-P72/ABP-102'를 주제로 중간 연구 성과를 발표했다고 12일 밝혔다.
발표에 따르면 CT-P72/ABP-102는 시험관 내 세포독성 평가에서 HER2 고발현 종양 세포에 대해 강력한 항암 활성을 나타낸 반면, HER2 저발현 세포에 대한 공격성은 크게 낮아 암세포를 선택적으로 표적하는 특성을 확인했다.
특히 영장류를 대상으로 진행한 약동학 및 독성 시험에서는 최대 80mg/kg의 고용량 투여에도 우수한 내약성을 보이며 안전성을 입증했다.
연구진은 기존 HER2 표적 치료제에 내성이 발생한 위암 동물 모델에서도 강력한 종양 억제 효과를 확인했다. 또한 HER2 고발현 방광암과 담도암, 유방암 모델에서도 우수한 항암 효능을 나타내 다양한 고형암으로 적응증 확대 가능성을 확인했다고 설명했다.
셀트리온은 유방암 분야에서는 오가노이드를 활용한 미세생리학적 시스템(MPS) 연구도 병행했다. MPS는 실제 환자의 종양 환경을 실험실에서 재현해 약물 반응을 평가하는 기술로, 연구 결과 CT-P72/ABP-102는 T세포 침투를 촉진하며 강력한 항암 활성을 나타냈다.
회사 측은 기존 동물실험 결과뿐 아니라 환자 유사 환경에서의 데이터를 추가 확보함으로써 향후 임상시험 성공 가능성을 예측하는 신뢰도를 높였다고 평가했다.
CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 바이오기업 에이비프로홀딩스와 공동 개발 중인 T세포 인게이저 기반 면역항암제다. HER2를 발현하는 암세포와 T세포를 연결해 면역세포가 암세포를 직접 공격하도록 유도하는 기전을 갖고 있다.
이 후보물질은 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았으며, 현재 환자 등록을 위한 선별 절차가 진행 중이다. 셀트리온은 연내 FDA 패스트트랙 지정을 신청할 계획이다.
회사는 CT-P72/ABP-102를 통해 기존 HER2 표적 치료제인 엔허투(Enhertu)의 내성 및 내약성 한계를 극복하고, 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 '베스트 인 클래스(Best in Class)' 신약으로 개발한다는 전략이다.
한편 셀트리온은 CT-P72 외에도 항체약물접합체(ADC) 기반 신약 후보물질인 CT-P70, CT-P71, CT-P73의 임상 1상을 진행하며 항암 신약 파이프라인 확대에 나서고 있다.
셀트리온 관계자는 "CT-P72/ABP-102는 전임상 연구를 통해 HER2 고발현 암종에서 높은 항암 효능과 우수한 내약성을 확인했다"며 "다양한 고형암에서 치료 가능성을 확인한 만큼 성공적인 임상 개발을 통해 기존 치료제를 뛰어넘는 차세대 항암신약으로 육성하겠다"고 밝혔다.
vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
