에스티큐브, 'WCLC'서 넬마스토바트 폐암 2상 초기 결과 공개

[파이낸셜뉴스] 에스티큐브는 오는 9월 12~15일 서울에서 열리는 '세계폐암학회 연례학술대회(WCLC 2026)'에서 비소세포폐암 관련 연구 초록 4건을 발표한다고 20일 전했다.

이번 학회에서는 면역항암제 후보물질 '넬마스토바트'의 비소세포폐암 임상 2상(STCUBE-004) 초기 안전성 및 유효성 결과를 처음 공개한다. 해당 연구에는 이세훈 삼성서울병원 혈액종양내과 교수가 참여했다.

이번 임상은 진행성 비소세포폐암 가운데 BTN1A1 고발현 환자(TPS 50% 이상)를 대상으로 넬마스토바트와 도세탁셀 병용요법의 안전성과 유효성을 평가한다. 최소 1차 이상의 백금 기반 화학요법 또는 면역항암제 치료 이후 질병이 진행됐거나, 치료 가능한 유전체 변이(AGA)가 있는 경우 표적치료제 투여 이후에도 질병이 진행된 환자가 대상이다. 삼성서울병원과 강북삼성병원, 분당서울대병원 등 국내 5개 병원에서 환자를 모집하고 있다. 전체 목표 환자 62명 가운데 현재 절반 이상의 등록을 완료했다.

공개된 초록에 따르면 지난 3월 30일 기준 분석 대상은 10명이다. 비편평상피암과 편평상피암 환자가 각각 5명이었으며 BTN1A1 TPS 중앙값은 90%였다. PD-L1 TPS가 0인 환자는 6명으로 전체의 60%를 차지했다.

회사 측은 "초기 안전성 분석에서는 넬마스토바트와 도세탁셀 병용요법이 관리 가능한 수준의 안전성 프로파일을 보였다"고 설명했다. 첫 치료 주기에서 치료 관련 이상반응(TRAE)은 10명 가운데 6명에게 나타났으며 주요 이상반응은 근육통과 발열, 빈혈 등이었다.

3등급 이상의 치료 관련 이상반응은 1명에게서 발생한 호중구감소증으로 도세탁셀과 관련된 것으로 보고됐다. 치료 관련 사망이나 넬마스토바트 투여 지연이 필요한 이상반응은 나타나지 않았다.

에스티큐브는 학회 포스터 발표를 통해 임상 2상의 유효성 데이터도 추가 공개할 예정이다. 비소세포폐암 후기 치료 단계에서 사용되는 도세탁셀 단독요법은 주요 임상에서 객관적반응률(ORR)이 10% 안팎, 무진행생존기간 중앙값(mPFS)이 약 3개월로 보고돼 치료 선택지가 제한적인 상황이다.

이와 함께 비소세포폐암 1차 치료 환경을 반영한 오가노이드 연구와 BTN1A1 발현 평가를 위한 면역조직화학염색(IHC) 스코어링 방법, BTN1A1의 치료 예측 바이오마커 가능성을 평가한 연구 결과 등도 발표한다.

유승한 에스티큐브 연구개발총괄(CSO)은 "넬마스토바트와 도세탁셀 병용요법의 초기 안전성을 확인한 가운데 환자 등록도 순조롭게 진행되고 있다"며 "포스터 발표에서는 비소세포폐암 임상 2상의 주요 유효성 데이터를 추가로 공개할 예정"이라고 말했다. 이어 "대장암에 이어 비소세포폐암에서도 BTN1A1 기반 환자 선별 전략이 구체화되면서 넬마스토바트의 임상적 가치가 점차 높아지고 있다"고 덧붙였다.

넬마스토바트는 BTN1A1을 표적으로 하는 계열 내 최초(First-in-class) 면역항암제 후보물질이다. 에스티큐브는 BTN1A1 고발현 환자를 선별하는 전략을 기반으로 대장암과 비소세포폐암을 대상으로 임상 개발을 진행하고 있다.

[email protected] 최두선 기자