SK바이오팜, 바이오헤이븐 뇌전증 신약 도입…1.1조원 규모
오파칼림 등 Kv7 계열 글로벌 독점권 확보
세노바메이트 이어 뇌전증 포트폴리오 확대
[파이낸셜뉴스] SK바이오팜이 미국 바이오기업 바이오헤이븐으로부터 후기 임상 단계의 뇌전증 신약 후보물질을 도입하며 중추신경계(CNS) 사업 확대에 나선다.SK바이오팜은 바이오헤이븐 바이오사이언스 아일랜드와 오파칼림(Opakalim·BHV-7000)을 비롯해 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물 및 관련 디스커버리 플랫폼에 대한 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.
전체 계약 규모는 최대 7억9500만달러(약 1조1000억원)다. 이 가운데 계약금은 4억달러(약 5532억원)로 전체 계약금액의 절반 이상을 차지한다. 계약 종결 시 3억5000만달러를 지급하고 1년 뒤 5000만달러를 추가 지급하는 구조다.
개발과 허가 단계에 따른 마일스톤은 최대 3억9500만달러다. 오파칼림에 최대 3억3500만달러, 후속 Kv7 활성화제 화합물에 최대 6000만달러가 배정됐다. 제품 출시 이후에는 매출에 따른 별도의 경상기술료도 지급한다.
오파칼림은 신경세포의 과도한 흥분을 억제하는 Kv7.2·Kv7.3 칼륨채널을 선택적으로 활성화하는 경구용 뇌전증 치료제 후보물질이다.
현재 난치성 부분발작 환자를 대상으로 글로벌 임상 2/3상 시험인 RISE2와 RISE3가 진행되고 있다. 바이오헤이븐은 지난 6월 RISE3 환자 모집을 완료했으며 올해 하반기 주요 결과를 공개할 예정이다.
앞선 공개연장시험에서는 오파칼림 75mg을 하루 한 차례 투여한 환자의 54%가 연속 6개월 구간에서 투여 전보다 발작 빈도가 50% 이상 감소한 것으로 나타났다. 다만 공개연장시험 결과인 만큼 최종적인 유효성과 안전성은 진행 중인 임상 2/3상에서 확인해야 한다.
이번 거래가 주목받는 또 다른 이유는 단일 후보물질 도입에 그치지 않는다는 점이다. SK바이오팜은 오파칼림뿐 아니라 바이오헤이븐이 보유한 다른 Kv7 활성화제와 신규 후보물질을 발굴하는 Kv7 디스커버리 플랫폼의 글로벌 독점권까지 확보했다.
한편 SK바이오팜은 자체 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 미국 시장에서 직접 판매하며 CNS 분야 경쟁력을 쌓아왔다.
[email protected] 강중모 기자
