리가켐바이오 'LCB71', 림프종 1차 치료서 환자 전원 완전관해

저용량에서도 완전관해…최적 용량·투여 일정 조정 단계

[파이낸셜뉴스] 리가켐바이오사이언스가 개발해 글로벌 파트너사에 기술이전한 ROR1 표적 항체약물접합체(ADC) 'LCB71'이 1차 치료 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 임상에서 높은 초기 반응률을 확인했다.리가켐바이오는 파트너사 시스톤 파마슈티컬스가 반기 사업보고서를 통해 공개한 임상 데이터를 인용해 LCB71의 글로벌 개발 현황을 28일 밝혔다. 시스톤은 LCB71을 'CS5001'로 개발하고 있다.

공개된 자료에 따르면 1차 치료 DLBCL 환자를 대상으로 R-CHOP와 LCB71을 병용한 임상에서 40~90μg/kg 용량 구간의 환자 31명 모두 객관적 반응을 보여 객관적 반응률(ORR) 100%를 기록했다. 특히 각 용량군에서 완전관해(CR)율도 100%로 나타났다.

저용량인 40μg/kg에서도 완전관해가 확인됐다는 점도 주목된다. 낮은 용량에서도 항종양 효과가 나타난 만큼 향후 유효성을 유지하면서 내약성을 개선할 수 있는 최적 용량과 투여 주기를 찾는 데 중요한 근거가 될 수 있다는 평가다.

LCB71은 리가켐바이오가 에이비엘바이오와 공동 개발한 ROR1 표적 ADC다. 종양 조직에서 선택적으로 절단되도록 설계한 리가켐바이오의 링커 기술과 자체 개발한 PBD 프로드럭 페이로드가 적용됐다.

이번 결과는 기존 치료 경험이 있는 환자를 대상으로 한 2차 치료뿐 아니라 치료 초기 단계인 1차 치료에서도 LCB71의 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 있다. 특히 ROR1은 여러 혈액암에서 발현되는 것으로 알려진 표적이라는 점에서 향후 적용 범위를 넓힐 가능성도 있다.

다만 이번 결과만으로 LCB71의 임상적 우위가 확정됐다고 보기는 어렵다. 현재 확인된 데이터는 제한된 환자군에서 나온 초기 결과인 만큼 향후 더 많은 환자를 대상으로 한 임상에서 반응의 지속성과 안전성, 기존 치료 대비 유효성 등을 검증해야 한다.
시스톤은 축적된 임상 데이터를 바탕으로 유효성과 안전성의 균형을 평가하기 위해 임상시험을 일시 중단하고 최적 용량과 투여 스케줄을 결정하는 단계에 들어갔다.

최저 용량에서도 완전관해가 확인된 만큼 향후 개발에서는 효능을 유지하면서 부작용을 최소화할 수 있는 투여 전략을 찾는 것이 핵심이 될 전망이다.

리가켐바이오 관계자는 "1차 치료 DLBCL에서 전 용량 구간 완전관해율 100%는 ROR1 ADC의 임상적 가능성을 뒷받침하는 고무적인 결과"라며 "낮은 용량에서도 충분한 효능이 확인된 만큼 최적 용량을 확정해 후기 임상에서 경쟁력 있는 프로파일을 확보할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

[email protected] 강중모 기자