씨엔알리서치, 강남세브란스와 혁신 의료기기 글로벌 진출 협력
영상·계측진단·디지털헬스케어 실증연구부터
해외 인허가 지원까지
[파이낸셜뉴스] 씨엔알리서치가 강남세브란스병원과 손잡고 국내 혁신 의료기기의 글로벌 경쟁력 강화에 나선다.
씨엔알리서치는 이달 초 연세대학교 의과대학 강남세브란스병원과 국내 혁신 의료기기의 글로벌 진출을 위한 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다.
이번 협약은 강남세브란스병원의 의료·연구 인프라와 씨엔알리서치의 글로벌 임상시험 수행 역량을 결합해 의료기기 실증 역량을 높이는 데 초점을 맞췄다. 주요 협력 분야는 영상·계측진단과 디지털 헬스케어 등 혁신 의료기술이다.
양 기관은 국내외 임상시험과 실사용평가 등 의료기기의 임상적 근거를 확보하기 위한 실증연구를 추진한다. 미국 식품의약국(FDA) 승인 등 해외 인허가에 필요한 사용적합성평가에도 협력할 예정이다.
실증 전문교육과 국제 포럼도 공동 운영한다. 이를 통해 의료기기 기업들이 해외 인증에 필요한 전문 지식과 실무 역량을 확보할 수 있도록 지원한다는 계획이다.
윤문태 씨엔알리서치 대표는 "의료기기 분야의 엔드투엔드 임상 수행 체계를 강화하고 글로벌 인허가 경험을 바탕으로 국내 혁신 의료기술의 해외 진출을 이끄는 전문 파트너로서 역할을 확대하겠다"고 말했다.
강남세브란스병원 관계자는 "글로벌 혁신의료기술 실증지원 센터와 의료기기 사용적합성 인프라 구축 지원사업을 통해 확보한 글로벌 진출 인프라와 의료 현장의 전문성, 임상연구 인프라를 적극 활용하겠다"며 "혁신 의료기술의 임상적 가치를 검증하고 실제 의료현장 활용으로 이어질 수 있도록 협력하겠다"고 밝혔다.
[email protected] 정상희 기자
