삼성바이오로직스, 2026 BPI서 바이오의약품 제조 공정 혁신 성과 공개

개발기간 13개월→9.5개월 단축
배양공정 강화로 타이터 2배 향상

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오로직스가 바이오의약품 개발 기간을 기존 13개월에서 9.5개월로 단축하고, 세포 배양 과정의 생산성을 2배 높인 공정 혁신 사례를 공개했다.

삼성바이오로직스는 지난 22일부터 25일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열린 '2026 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)'에 참가해 이 같은 공정개발 성과와 바이오의약품 전주기 지원 역량을 소개했다고 28일 밝혔다.

BPI는 바이오의약품 개발과 생산, 분석 등 전 분야의 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 행사다. 올해는 전 세계 250여개 기업과 3000명 이상의 바이오 전문가가 참석했다.

삼성바이오로직스는 2018년부터 9년 연속 BPI에 참가하고 있다. 올해도 단독 부스를 마련해 위탁연구(CRO)부터 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)까지 바이오의약품 전 과정에 걸친 지원 역량을 알렸다.

특히 전문가 발표와 포스터 세션을 통해 실제 공정개발에 적용한 기술을 소개했다.

이태희 삼성바이오로직스 항체세포정제 공정개발팀장(상무)은 23일 '복잡성에서 확신으로'를 주제로 발표했다. 통합 제조·품질관리(CMC)를 기반으로 분자 특성에 맞는 공정을 설계해 개발 기간을 13개월에서 9.5개월로 줄인 사례다.

세포 배양 단계의 생산성을 높인 기술도 공개했다. 이소정 배양공정개발그룹장은 배양공정 강화 플랫폼 '에스텐시파이(S-Tensify)'를 활용해 세포 배양 밀도를 높이고 타이터(배양액 내 목표 물질의 농도)를 기존 대비 2배 수준으로 높이면서 품질을 유지하는 전략을 소개했다.

김영희 세포주개발그룹장은 복잡한 분자를 대상으로 한 세포주 개발 플랫폼을 소개했다. 의약품 개발 초기 단계부터 품질과 효능을 함께 관리하는 방식으로 세포주 개발 과정의 효율성을 높이는 데 초점을 맞췄다.

세포·유전자치료제 분야의 분석 기술도 선보였다. 삼성바이오로직스는 BPI와 함께 열린 '세포·유전자치료제 국제학회'에 참가해 아데노연관바이러스(AAV) 기반 유전자치료제의 품질을 평가하는 분석 전략을 공개했다.

가르시아 아비게일 AAV기술그룹장은 AAV 입자 내부에 치료 유전자가 정상적으로 들어 있는 비율을 평가하는 '완전 캡시드(Full Capsid)' 분석법을 소개했다. 이를 통해 유전자치료제의 품질과 효능을 보다 정확하게 평가할 수 있다는 설명이다.

삼성바이오로직스는 이번 행사에서 오가노이드와 차별화된 CDO 역량, 여러 종류의 바이오의약품을 생산할 수 있는 다중 모달리티 생산 역량 등도 소개했다.

제임스 최 삼성바이오로직스 영업지원담당 부사장은 "BPI를 통해 CRO부터 CDO, CMO에 이르는 바이오의약품 전 주기 지원 역량과 차별화된 기술력을 선보이게 돼 뜻깊다"며 "앞으로도 고도화된 기술력과 서비스로 글로벌 바이오 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하겠다"고 말했다.

[email protected] 정상희 기자