의학·과학
제약
메드팩토, 뼈·자가면역질환 신약 'MP2021' 호주 임상 1상 승인
HREC서 임상시험계획 승인
'백토서팁' 이어 두 번째 임상 단계 신약 후보 확보
[파이낸셜뉴스] 메드팩토가 뼈 질환 및 자가면역질환 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 'MP2021'의 임상 1상에 돌입한다.
메드팩토는 MP2021의 제1상 임상시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 6일 밝혔다. 이번 승인으로 메드팩토는 기존 '백토서팁'에 이어 두 번째 임상 단계 신약 후보물질을 확보하게 됐다.
MP2021은 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포의 형성을 유도하는 세포막 단백질 'TM4SF19'을 표적으로 하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다.
이번 임상 1상에서는 건강한 성인을 대상으로 MP2021의 안전성을 확인한다. 메드팩토는 류마티스 관절염, 골다공증, 암세포의 뼈 전이 등 뼈 질환과 염증성 자가면역질환 치료제로 개발한다는 계획이다.
메드팩토는 지난 7월 임상시험계획을 신청하면서 글로벌 기준에 맞는 초기 임상 데이터를 확보하고 뼈 관련 희귀질환 환자 모집을 위해 호주에서 임상을 진행한다고 밝힌 바 있다.
호주에서 확보한 임상 데이터는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제기관에서 활용할 수 있다. 또 호주는 일부 변형성 뼈질환의 발병률이 높아 관련 연구가 활발한 것으로 알려졌다.
MP2021은 2023년 국가신약개발사업단(KDDF) 과제로 선정돼 정부 연구비 지원을 받고 있다.
[email protected] 정상희 기자
※ 저작권자 © 파이낸셜뉴스, 무단전재-재배포 금지
