SK바이오팜, 美서 신약 개발 전 과정 공유...현지 협력 확대 모색
KASBP와 공동 컨퍼런스 개최
연구개발부터 FDA 허가·상업화 전략 논의
[파이낸셜뉴스] SK바이오팜이 미국에서 신약 개발과 상업화 경험을 공유하고 현지 제약·바이오 업계와 협력 기회를 모색했다. 자체 개발한 뇌전증 치료제 세노바메이트의 미국 식품의약국(FDA) 허가와 직접 판매 과정에서 쌓은 경험을 바탕으로 글로벌 신약 개발 생태계와의 접점을 넓힌다는 취지다.
SK바이오팜은 지난 10일(현지시간) 미국 뉴저지에서 재미한인제약인협회(KASBP) 뉴저지·뉴욕 지부와 공동으로 컨퍼런스를 개최했다고 12일 밝혔다. '미충족 의료수요부터 환자 접근성까지'를 주제로 열린 이번 행사에는 SK바이오팜과 미국 자회사 SK라이프사이언스, 제약·바이오 업계 및 학계 관계자 등 약 170명이 참석했다.
행사는 연구개발, 임상·규제, 상업화 및 사업 확장을 주제로 한 세 개 세션으로 진행됐다. 참석자들은 신약 후보물질 발굴부터 임상시험과 허가, 의약품 가격 및 시장 접근 전략, 미국 시장 출시 이후의 성장 방안까지 신약 개발 전반의 과제를 논의했다.
특히 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 개발 및 미국 상업화 경험이 주요 사례로 다뤄졌다. 연구개발 과정의 주요 의사결정과 FDA 허가 과정에서의 고려사항, 현지 판매 전략 등을 공유하며 실제 사업화 과정에서 얻은 교훈을 나눴다.
SK바이오팜은 이번 행사를 계기로 학계 및 산업계 전문가들과의 교류를 확대하고 공동 연구와 사업 협력 가능성을 모색할 계획이다.
이동훈 SK바이오팜 사장은 "세노바메이트의 성과 자체보다 개발 과정에서 마주한 고민과 주요 의사결정 경험을 공유하는 데 초점을 맞췄다"며 "축적한 경험이 다른 신약 개발 과정에서 시행착오를 줄이는 데 도움이 되길 바란다"고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
