GC녹십자, 헌터증후군 치료제 알레르기 항체 정밀 검사법 개발
헌터라제 특이 IgE 항체 검출
환자별 알레르기 반응 평가에 활용 기대
[파이낸셜뉴스] GC녹십자가 헌터증후군 치료제 투여 후 발생할 수 있는 알레르기 반응의 원인을 정밀하게 확인하는 검사법을 개발했다. 치료제에 특이적으로 반응하는 항체를 구분해 검출하는 기술로, 환자 안전성 관리에 활용될 전망이다.
GC녹십자는 헌터증후군 치료제 '헌터라제'에 특이적으로 반응하는 IgE 항체를 검출하는 분석법을 개발했다고 13일 밝혔다.
헌터증후군은 체내에서 특정 당질 성분인 글리코사미노글리칸(GAG)을 분해하는 효소가 부족해 발생하는 희귀질환이다. 부족한 효소를 주기적으로 보충하는 효소대체요법(ERT)이 주요 치료법이다.
다만 단백질로 만든 치료제는 일부 환자의 면역체계가 외부 물질로 인식해 항체를 생성할 수 있다. 이 가운데 면역글로불린E(IgE) 항체는 호흡곤란이나 혈압 저하 등 급성 알레르기 반응을 일으킬 수 있어 정확한 확인이 중요하다.
기존 검사는 치료제에 반응하는 항체가 있는지 확인하더라도 항체 종류를 구분하는 데 한계가 있었다. 특히 혈액에 극소량 존재하는 IgE 항체를 검출하기 어려워 알레르기 반응과 특정 약물의 연관성을 평가하는 데 제약이 있었다.
GC녹십자는 효소면역분석법(ELISA)을 활용해 혈액 속 헌터라제 특이 IgE 항체를 민감하게 검출하는 분석법을 개발했다. 이를 통해 치료제 투여 후 나타난 알레르기 반응이 약물과 관련 있는지 보다 정밀하게 평가할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
회사는 해당 기술을 헌터라제뿐 아니라 다른 단백질 치료제의 약물 특이 IgE 항체 검출과 면역원성 평가에도 활용하는 방안을 검토할 계획이다. 면역원성은 치료제가 인체 면역반응을 유발하는 특성을 말한다.
홍정운 GC녹십자 R&D QM Unit장은 "이번 분석법은 헌터증후군 치료 환자의 약물 특이 IgE 과민반응을 정밀하게 평가하는 기반이 될 것"이라며 "의약품 면역원성 평가와 분석 기술을 지속적으로 확보해 환자 안전성 제고에 기여하겠다"고 말했다.
한편 이번 연구 결과는 국제 학술지 'Journal of Immunological Methods'에 게재됐다.
[email protected] 정상희 기자
