삼진제약 하이드라섹 산, 소아·청소년 처방 범위 확대
만 12세 미만 연령 제한 삭제
체중별 포 단위 용법·용량 변경
[파이낸셜뉴스] 삼진제약의 소아용 지사제 '하이드라섹 산(사진·성분명 라세카도트릴)'의 처방 가능 연령이 확대되고 복용 편의성도 개선됐다.
삼진제약은 식품의약품안전처가 지난 9월 23일 하이드라섹 산의 허가사항 변경을 승인했다고 13일 밝혔다.
기존에는 생후 3개월 이상 만 12세 미만 소아에게만 사용할 수 있었지만, 이번 변경으로 만 12세 이상 소아·청소년까지 처방 범위가 확대됐다.
체중에 따른 용법·용량도 포 단위로 조정됐다. 체중 9㎏ 미만은 1회 10㎎ 1포, 9㎏ 이상 13㎏ 미만은 10㎎ 2포를 복용한다. 13㎏ 이상 27㎏ 이하는 30㎎ 1포, 27㎏ 초과는 30㎎ 2포를 1회 용량으로 한다. 하루 3회 일정한 간격으로 복용하는 방식이다.
하이드라섹 산은 가루 형태의 약제로, 물이나 분유·우유·음식물 등에 섞어 바로 투여할 수 있다.
이번 허가 변경은 소아 급성 설사 치료제 시장의 변화와도 맞물려 있다. 식약처는 지난 7월 납 성분 안전성 문제가 제기된 디옥타헤드랄스멕타이트 성분 제제의 '24개월 이상 소아 급성 설사' 적응증을 삭제했다. 이에 의료 현장에서 대체 치료제 수요가 늘면서 하이드라섹 산 처방이 집중됐고, 한때 일시적인 공급 차질도 발생했다.
삼진제약은 현재 하이드라섹 산 10㎎과 30㎎ 두 용량을 정상 공급하고 있다고 밝혔다.
김상진 삼진제약 사장은 "이번 허가 변경으로 처방 가능 환자 범위가 넓어지고 복약 편의성도 개선됐다"며 "소아 설사 치료에 공백이 생기지 않도록 안정적인 공급에 최선을 다하겠다"고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
