HLB바이오스텝, AI로 바이오의약품 면역반응 예측한다
동물대체시험법 활용 국책과제 참여
AI 비임상 CRO 서비스 개발
[파이낸셜뉴스] HLB바이오스텝이 인공지능(AI)과 동물대체시험법을 활용해 바이오의약품의 면역반응을 예측하는 기술 개발에 나선다. 연구 결과를 실제 비임상시험에 적용하고 관련 서비스를 사업화해 AI 기반 비임상시험수탁기관(CRO) 사업을 확대한다는 계획이다.
HLB바이오스텝은 산업통상부가 추진하고 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 전문기관으로 참여하는 바이오산업기술개발사업의 AI 기반 동물대체시험법(NAMs) 국책과제에 참여한다고 13일 밝혔다.
과제의 핵심은 바이오의약품이 인체에 투여됐을 때 면역반응을 일으킬 가능성을 AI로 예측하는 것이다. 의약품 성분이 체내에서 면역반응을 유발하면 약효가 떨어지거나 알레르기 등 부작용이 발생할 수 있다. 이를 사전에 평가하는 과정은 의약품의 안전성을 확인하는 비임상시험에서 중요하다.
연구진은 미세생리시스템(MPS)에서 얻은 데이터와 항원·항체 특성, 질환 관련 정보 등을 AI로 분석해 면역원성을 예측하는 시스템을 개발하고 검증할 예정이다. MPS는 사람의 장기나 조직에서 나타나는 생리적 특성을 실험실에서 모사한 시스템으로, 동물실험을 보완하거나 대체하는 시험법으로 활용된다.
HLB바이오스텝은 개발된 기술이 실제 시험에 활용될 수 있는지 검증하는 역할을 맡는다. 우선 사람의 면역세포를 활용한 기존 시험법을 표준화하고, 해당 시험 결과와 MPS 평가 결과를 비교해 신뢰성을 확인한다. AI 예측 결과도 기존 시험 및 MPS 결과와 대조해 예측 정확도를 높이는 데 필요한 데이터를 확보할 계획이다.
이후 실제 항체의약품을 대상으로 기존 시험법과 MPS, AI 평가를 함께 진행해 현장 적용 가능성을 검증한다. 이를 바탕으로 면역원성 위험 예측부터 결과 검증과 보고서 작성까지 지원하는 디지털 비임상 CRO 서비스를 구축해 사업화할 방침이다.
이번 과제에는 AI 신약개발 기업 아론티어를 비롯해 HLB바이오스텝, 오송첨단의료산업진흥재단, 전남대학교, 유클리드소프트, 오가노이드사이언스 등이 공동연구개발기관으로 참여한다.
HLB바이오스텝 관계자는 "AI를 활용한 새로운 비임상 평가체계를 구축하고 이를 실제 서비스로 연결한다는 점에서 의미가 크다"며 "AI 기반 비임상 CRO 서비스를 구축해 동물대체시험법 시대에 대응하겠다"고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
