대원제약, 경구용 세마글루타이드 흡수율 개선...2027년 임상 추진
리벨서스 대비 약물 노출 최대 3.14배
Non-SNAC 플랫폼 적용
[파이낸셜뉴스] 대원제약이 독자적인 약물전달 기술을 적용한 경구용 세마글루타이드의 인체 약동학 연구에서 기존 치료제보다 높은 약물 노출량을 확인했다. 내년 국내 임상 1상 시험계획(IND) 신청을 추진하고 글로벌 기술수출도 모색한다.
대원제약은 오는 25~28일(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 열리는 '2026 미국제약과학자협회 연례학술대회(AAPS PharmSci 360)'에서 경구용 세마글루타이드 후보물질 'DW5324'의 전임상 및 인체 약동학(PK) 연구 결과 2건을 발표한다고 23일 밝혔다.
대원제약에 따르면 독자 경구 약물전달 플랫폼을 적용한 제형은 인공 생체막 투과도 평가(PAMPA)에서 대조군보다 최대 6배 높은 투과성을 보였다. 비글을 대상으로 한 동물실험에서도 단회 투여 시 체내 약물 노출량(AUC)이 최대 6.41배 증가했다.
기존 경구용 세마글루타이드 제품인 노보 노디스크의 '리벨서스'와 비교한 인체 약동학 교차 임상 2건에서도 차이가 나타났다. 각각 18명과 19명을 대상으로 진행한 연구에서 DW5324 적용 제형의 AUC는 리벨서스 14㎎ 대비 1.90~3.14배 높았다. 최고혈중농도(Cmax)도 최대 2.90배 증가했다.
세마글루타이드는 당뇨병과 비만 치료에 활용되는 펩타이드 의약품으로, 경구 투여 시 위장관에서 분해되기 쉽고 흡수율이 낮다는 한계가 있다. 이에 경구용 제제는 약물이 체내에 흡수되도록 돕는 기술이 중요하다.
대원제약은 고분자와 지질 복합체를 활용해 펩타이드를 소화기계 환경으로부터 보호하고 방출 시점과 위장관 점막 투과 효율을 조절하는 플랫폼을 개발했다. 특히 리벨서스에 사용되는 흡수촉진제 SNAC에 의존하지 않는 제형 설계를 적용했다. 회사는 이를 바탕으로 관련 특허 장벽에 대응하고 다른 바이오의약품으로 기술 적용 범위를 넓힌다는 계획이다.
이번 발표 이후 제형을 추가로 최적화해 2027년 국내 임상 1상 IND를 신청할 예정이다. 축적된 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 제약사와 플랫폼 기술이전 논의도 추진한다.
대원제약 관계자는 "경구 약물전달 플랫폼의 제형을 추가로 최적화해 제품 개발과 글로벌 기술수출을 추진하고, 다양한 바이오의약품으로 적용 범위를 확대하겠다"고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
