갤럭시워치 수면 호흡관리, FDA이어 한국 식약처도 허가
삼성전자, 11월 국내 서비스
시간당 호흡 장애 3단계 분석
워치 울트라2·워치9·링부터 적용
[파이낸셜뉴스] 삼성전자가 갤럭시 워치의 수면 무호흡 기능을 고도화해 수면 중 호흡 장애 수준을 세 단계로 분석한다. 기존에 수면 무호흡 징후 유무를 확인하던 데서 나아가 시간당 호흡 장애 빈도에 따라 결과를 구분해 보여준다.
새 기능은 인공지능(AI) 알고리즘으로 수면 중 시간당 호흡 장애 횟수를 분석한다. 사용자는 결과를 '경미', '가끔', '자주' 등 세 단계로 확인할 수 있다.
수면 무호흡 기능은 갤럭시 웨어러블 기기로 수면 중 호흡 데이터를 측정·분석하는 일반 소비자용 모바일 의료 솔루션이다. 새 기능은 갤럭시 기기에 설치된 삼성 헬스 모니터 앱에서 이용할 수 있다. 사용자가 10일 이내에 최소 5시간 이상 수면을 두 차례 측정하면 수면 무호흡 징후를 확인할 수 있다.
새 기능은 국내에서 11월부터 갤럭시 워치 울트라2와 워치9, 갤럭시 링에 우선 제공된다. 이후 웨어 OS 7.0 이상을 탑재한 갤럭시 워치7·워치8 등 기존 모델에도 소프트웨어 업데이트를 통해 순차 적용될 예정이다.
수면 무호흡증은 수면 중 호흡이 반복적으로 멈추거나 감소하는 질환이다. 수면의 질을 떨어뜨리고 고혈압·부정맥·뇌졸중 등 합병증으로 이어질 수 있어 조기 발견과 관리가 중요하다. 삼성전자는 미국 남성의 약 25%, 여성의 약 10%가 수면 무호흡증을 겪지만 상당수가 이를 인지하지 못한다는 미국 국립수면재단 자료를 소개했다.
삼성전자는 해당 기능이 전문적인 의료 진단이나 상담을 대체하지 않는다고 안내했다. 기능은 수면 무호흡증 진단 이력이 없는 만 18세 이상을 대상으로 한다. 측정 결과는 수면 상태를 파악하고 전문의와 상담할 때 참고 자료로 활용할 수 있다.
최종민 삼성전자 MX사업부 헬스개발그룹 상무는 "수면 무호흡은 일상에서 알아채기 어려운 징후"라며 "사용자들이 갤럭시 웨어러블을 수면 중 착용하는 것만으로도 위험 징후를 사전에 인지하고 수면 건강을 체계적으로 관리할 수 있도록 혁신을 이어가겠다"고 말했다.
한편, 삼성전자의 수면 무호흡 기능은 2023년 9월 식약처의 소프트웨어 의료기기 허가를 받았다. 2024년 2월 FDA의 '드노보(De Novo)' 승인, 2025년 브라질 식의약품 감시국(ANVISA)의 의료기기 승인을 차례로 획득했으며, 현재 84개국에서 제공되고 있다.
[email protected] 윤홍집 기자
