의학·과학 제약

제약바이오협회·식약처, 의약외품 GMP 실험실 현장교육 개최

정상희 기자

파이낸셜뉴스

구글 검색 선호 매체 추가

20일 KOTITI시험연구원서 진행
제조·품질 담당자 20명 대상

[파이낸셜뉴스] 한국제약바이오협회와 식품의약품안전처가 의약외품 제조업체의 품질관리 역량 강화와 GMP 도입 지원에 나선다.

한국제약바이오협회는 식약처와 함께 오는 20일 경기 과천시 KOTITI시험연구원에서 '의약외품 GMP 실험실 현장교육'을 개최한다고 2일 밝혔다.

이번 교육은 의약외품 제조업체의 제조·품질관리 담당자 20명을 대상으로 한다. 실험실 운영에 필요한 관리사항과 시험분석 실무를 현장에서 익히도록 해 업체의 자체 품질관리 능력을 높이고 GMP 자율 도입을 유도하기 위해 마련됐다.

교육은 식약처의 의약외품 GMP 정책 소개로 시작한다. 이어 KOTITI시험연구원 실험실을 둘러보며 시험·검사 체계와 운영 현황을 살펴보고, 의약외품 시험분석 실무와 유해물질 분석 사례를 공유한다. 완제품 기준 및 시험방법 설정 가이드와 관련 문서 작성법도 다룰 예정이다.
KOTITI시험연구원은 식약처 지정 의약품 등 시험·검사기관으로 생리대, 마스크, 외용소독제 등 의약외품의 시험분석을 수행하고 있다.

참가비는 무료이며 업체당 1명씩 총 20명을 사전 등록 방식으로 모집한다. 세부 내용은 한국제약바이오협회 홈페이지 공지사항에서 확인할 수 있다.

[email protected] 정상희 기자