HLB바이오스텝, 일본 CRO와 손잡았다...영장류 독성시험·비임상시장 공략

시믹·아비테라와 한·일 비임상사업 협력 MOU
일본 비설치류 유효성·약리시험 수요도 국내로 연결

[파이낸셜뉴스] 비임상시험수탁기관(CRO) HLB바이오스텝이 일본 기업들과 협력해 국내 제약·바이오기업의 해외 비임상시험을 지원하고 일본 시장 공략에도 나선다.

HLB바이오스텝은 지난 19일 일본 CRO 기업 시믹(CMIC), 신약개발 지원기업 아비테라(Avithera)와 한·일 비임상시험 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다.

이번 협약은 각 회사가 보유한 비임상시험 역량과 고객 네트워크를 연결해 한국과 일본에서 발생하는 시험 수요를 공동으로 확보하기 위해 마련됐다. HLB바이오스텝은 국내 제약·바이오기업의 영장류(NHP) 우수실험실운영기준(GLP) 독성시험 등 해외 비임상시험 수요를 발굴해 시믹과 연계할 예정이다. 반대로 일본에서 발생하는 비설치류 유효성·약리시험 수요는 HLB바이오스텝의 국내 시험 역량과 연결해 사업 기회를 확대한다는 계획이다.

시믹은 일본을 중심으로 비임상과 임상시험, 의약품 개발·생산 등 신약개발 전반에 걸친 서비스를 제공하고 있다. 이번 협력에서는 영장류 GLP 독성시험을 비롯한 비임상시험 수행을 지원한다.

아비테라는 국내 제약·바이오기업과 해외 신약개발 전문기관을 연결하는 사업을 맡고 있으며, 양국의 고객 네트워크를 활용해 신규 사업기회를 발굴하고 고객과의 소통을 지원할 예정이다.

3사는 앞으로 국내 기업의 해외 영장류 GLP 독성시험 지원을 비롯해 한·일 비임상시험 수요 발굴과 상호 연계, 비설치류 유효성·약리시험 협력, 공동 고객 미팅과 기술 협의, 세미나·학회 공동 사업개발 등을 추진한다.

최근 항체의약품과 항체약물접합체(ADC), 유전자·세포치료제 등 첨단바이오의약품 개발이 늘면서 후보물질의 특성과 개발 단계에 맞는 비임상시험 수행 역량의 중요성도 커지고 있다. 특히 영장류를 활용한 GLP 독성시험은 시험 수행 능력뿐 아니라 동물 확보와 글로벌 규제 대응 경험 등을 갖춘 전문기관과의 협력이 필요한 분야다.

HLB바이오스텝은 이번 협력을 통해 국내 고객의 해외 시험 접근성을 높이는 한편, 일본에서 발생하는 비임상시험 수요를 국내로 유치해 글로벌 CRO 사업 기반을 넓혀간다는 전략이다.

백성진 HLB바이오스텝 대표는 "국내 제약·바이오기업의 해외 영장류 GLP 독성시험을 지원할 수 있는 협력망을 확보하는 동시에 일본의 비임상시험 수요를 국내와 연결할 기반을 마련했다"며 "각 사의 전문성과 한·일 네트워크를 활용해 고객의 개발 전략에 맞는 비임상시험 서비스를 제공하고 해외 사업 기회도 확대해 나가겠다"고 말했다.

[email protected] 정상희 기자